Regulatory Affairs Specialist EMEA (m/w/d)

Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) bietet hochwertige Lösungen für medizinisches Fachpersonal über ein breites Netzwerk von Menschen und Technologien. Mit rund 22.000 Team Schein-Mitgliedern betreut das Netzwerk des Unternehmens aus vertrauenswürdigen Beratern mehr als 1 Million Kunden weltweit und bietet über 300 hochwertige Lösungen zur Verbesserung ihres betrieblichen Erfolgs und ihrer klinischen Ergebnisse. Henry Schein, ein FORTUNE 500-Unternehmen und Mitglied des S&P 500®-Index, hat seinen Hauptsitz in Melville, NY, und ist in 32 Ländern und Regionen tätig.

Henry Schein, Inc. (Nasdaq: HSIC) bietet mit einem breiten Netzwerk an Menschen und Technologien hochwertige Lösungen für Mediziner und Fachkräfte im Gesundheitsbereich. Mit circa 22.000 Team Schein Mitgliedern versorgt das aus zuverlässigen Beratern bestehende Netzwerk des Unternehmens mehr als 1 Million Kunden auf der ganzen Welt mit über 300 hochwertigen Lösungen zur Verbesserung ihres operationellen Erfolgs und ihrer klinischen Ergebnisse. Seine Lösungen für den betrieblichen, klinischen, technologischen und Supply Chain Bereich unterstützen niedergelassene Zahn- und Allgemeinärzte, damit diese ihre qualitativ hochwertige Gesundheitsversorgung noch effektiver anbieten können. Auch zahn- und humanmedizinische Labore, staatliche und institutionelle Gesundheitseinrichtungen sowie alternative Versorgungsrichtungen profitieren von diesen Lösungen. Henry Schein, ein FORTUNE-500 Unternehmen und Mitglied des S&P-500®-Indexes mit Hauptsitz in Melville, NY, verfügt über Betriebe und Niederlassungen in 32 Ländern und Regionen.

Zur Verstärkung unserer Abteilung Regulatory Affairs Shared Service Center EMEA suchen wir für den Standort Langen zum nächstmöglichen Zeitpunkt und im Rahmen einer Elternzeitvertretung (befristet auf 12 Monate) einen

Regulatory Affairs Specialist EMEA (m/w/d)

In dieser vielseitigen und verantwortungsvollen Position unterstützt Du die regulatorische Konformität und Marktregistrierung des gesamten Henry Schein Produktportfolios in der EMEA-Region. Dein Aufgabenbereich reicht von der Analyse nationaler regulatorischer Anforderungen über die Koordination von Registrierungen und Dokumentationen bis hin zur Sicherstellung der Compliance für das gesamte Produktportfolio von Henry Schein.

Dabei arbeitest Du eng mit internen Fachbereichen, internationalen Stakeholdern sowie externen Partnern zusammen und stellst sicher, dass Produkte und Verpackungen in allen relevanten Märkten den gesetzlichen Vorgaben entsprechen. Durch Deine Arbeit trägst Du entscheidend dazu bei, neue Produkte erfolgreich einzuführen und bestehende Produkte langfristig am Markt zu sichern.

Wenn Du ein hohes Qualitätsbewusstsein, Freude an internationaler Zusammenarbeit und idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mitbringst, freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Klingt spannend? Dann bewirb Dich noch heute!

Dein Beitrag:

• Unterstützung bei Compliance- und Registrierungsprojekten für neue und bestehende Produkte in der EMEA-Region
• Analyse und Umsetzung nationaler regulatorischer Anforderungen (inkl. Märkte ohne lokale HS-Struktur)
• Betreuung von EUDAMED-Registrierungen (Produkte & Wirtschaftsakteure)
• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, QA/RA und internationalen Stakeholdern
• Sicherstellung der Konformität von Verpackung, Kennzeichnung und Produktregistrierung
• Erstellung länderspezifischer Registrierungs- und Exportdokumentation
• Recherche gesetzlicher Anforderungen (Medizinprodukte, Kosmetika, Gefahrstoffe, Biozide)
• Durchführung von Compliance-Checks und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
• Unterstützung bei Audits und Sonderprojekten

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder technischen Bereich (z. B. Life Sciences, Pharmazie) oder vergleichbare Ausbildung (z. B. PTA).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizinprodukte- und/oder Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien, insbesondere:
• Medical Device Regulation (MDR)

• DEACH
• Kosmetik-Verordnung
• ISO 13485:2016
• Starke Kommunikationsfähigkeit und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lieferanten, internen Stakeholdern sowie QA/RA-Funktionen.
• Erfahrung in der Unterstützung von Produktregistrierungen, Compliance-Prüfungen und Dokumentationsprozessen.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse von Vorteil.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise und Freude an internationaler Zusammenarbeit.
• Sicherheit im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sowie Erfahrung in der Audit-Unterstützung.

Was wir bieten:

• Ein vielseitiges und anspruchsvolles Arbeitsgebiet in einer erfolgreichen und international ausgerichteten Unternehmensorganisation
• Viel Gestaltungsspielraum in Deinem Tätigkeitsfeld
• Ein motiviertes und aufgeschlossenes Team, welches Dir eine fundierte Einarbeitung bietet und Dich schnell integriert
• Es besteht die Möglichkeit im Homeoffice zu arbeiten als auch unsere Standorte zu nutzen
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld, flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, Gleitzeitmodelle, 30 Tage Urlaub, JobRad, State oft the Art IT-Equipment, kostenfreie Parkplätze, kostenfreie Getränke und weitere Benefits als auch Fort- und Weiterbildung

Du fühlst dich angesprochen und möchtest mehr über deine potenzielle Karriere bei Henry Schein erfahren? Dann bewirb dich jetzt und gestalte deine Zukunft mit uns gemeinsam. Wir freuen uns über deinen aussagefähigen CV mit der Angabe der des frühestmöglichen Startdatums sowie der Gehaltsvorstellung über unsere Karriereseite: Careers