About Convatec
Pioneering trusted medical solutions to improve the lives we touch: Convatec is a global medical products and technologies company, focused on solutions for the management of chronic conditions, with leading positions in Advanced Wound Care, Ostomy Care, Continence Care, and Infusion Care. With more than 10,000 colleagues, we provide our products and services in around 90 countries, united by a promise to be forever caring. Our solutions provide a range of benefits, from infection prevention and protection of at-risk skin, to improved patient outcomes and reduced care costs. Convatec’s revenues in 2024 were over $2 billion. The company is a constituent of the FTSE 100 Index (LSE:CTEC). To learn more please visit http://www.convatecgroup.com
Profissional responsável pela condução de atividades regulatórias para dispositivos médicos e cosméticos, incluindo registro, renovação e alterações junto à autoridade sanitária brasileira, além da manutenção de bases regulatórias e suporte estratégico ao negócio.
Principais responsabilidades
Preparação, compilação e submissão de dossiês regulatórios (registro, notificação e alterações)
Acompanhamento de processos junto à autoridade sanitária e resposta a exigências
Avaliação de impactos regulatórios em processos de Change Control
Revisão e adequação de rotulagem e materiais promocionais
Suporte regulatório a processos de licitação e projetos comerciais
Manutenção de cadastros regulatórios e bases de dados
Suporte aos times da América Latina, especialmente na captação e consolidação de documentação regulatória para submissões locais e projetos regionais
Interface com áreas internas, autoridades sanitárias e parceiros externos
Requisitos
Experiência em Assuntos Regulatórios (dispositivos médicos e/ou cosméticos)
Conhecimento da legislação aplicável (ANVISA, RDCs, ISO)
Inglês avançado
Espanhol desejável
Formação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas.
Modelo de trabalho híbrido, 3 dias por semana no escritório e 2 dias em casa.
Qualidades
Obrigatórias
• Submissão de dossiês de registro/notificação (ANVISA)
• Resposta a exigências técnicas
• Interpretação de RDCs e normas aplicáveis a dispositivos médicos
• Avaliação de impacto regulatório em Change Control
• Revisão de rotulagem conforme requisitos locais
• Inglês avançado
Desejáveis
• Espanhol intermediário/avançado
• Experiência com suporte regulatório regional (LATAM)
• Vivência com certificações (INMETRO, ISO 13485, etc.)
• Pós-graduação em Assuntos Regulatórios
Pronto para se juntar a nós?
Na Convatec, estamos inovando soluções médicas confiáveis para melhorar a vida das pessoas que tocamos. Se você está pronto para fazer um impacto real, candidate-se hoje e nos ajude a dar vida à nossa promessa Forever Caring.
#LI-MF1
#LI-Hybrid
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