SOMMARIO:
Zoetis Italia è alla ricerca di una figura da inserire nel team “Regulatory Affairs” con responsabilità in ambito “Regulatory Affairs & Affiliate Quality”.
La figura verrà inserita nella sede di Roma e collaborerà con le diverse funzioni locali ed internazionali.
L’opportunità è di carattere temporaneo e in modalità di lavoro ibrida.
PRINCIPALI RESPONSABILITA’:
Responsabilità in ambito “ Regulatory Affairs”
• Responsabile della corretta gestione delle attività regolatorie per i prodotti assegnati contribuendo al mantenimento dei prodotti in commercio ed alla registrazione di nuovi prodotti in coordinamento con le Funzioni Europee e nel rispetto delle normative di riferimento locali, internazionali e delle pianificazioni aziendali.
• Allestire la documentazione necessaria per le variazioni e revisioni dei prodotti registrati e/o in commercio, supportando I'esame delle domande da parte del Ministero della Salute nel rispetto dei tempi e modi previsti dalle normative di riferimento.
•Gestire I'archivio elettronico e/o cartaceo dei prodotti assegnati, verificando la completezza e la correttezza formale della documentazione archiviata.
Responsabilità in ambito “Quality”:
• Mettere in atto e gestire i Sistemi Qualità del prodotto applicabili.
• Redigere le Procedure Operative Standard (POS) applicabili per la qualità del prodotto.
• Monitorare la conformità alla regolamentazione locale di qualità per assicurare che siano soddisfatte le aspettative regolatorie relative alla qualità dei prodotti.
• Modificare / migliorare i sistemi e i processi locali, quando richiesto, e comunicare adeguatamente i nuovi requisiti e le modifiche attuate alle funzioni coinvolte del paese o della regione.
• Mantenere l'allineamento tra il Sistema Qualità Corporate, i requisiti locali e le ZQS (Zoetis Quality Standard) applicabili nella supervisione dei LSP (Logistics Service Provider).
• Collaborare con la SC&L (Supply Chain & Logistics), e con il gruppo GQCA (Global Quality Compliance Audit) per le valutazioni interne nel rispetto delle GDP presso il LSP e monitorare l'implementazione dei CAPA (Corrective Action Preventive Action).
Risoluzione delle problematiche associate alla qualità e conformità dei prodotti
• Gestione dei reclami/sospetti difetti di qualità dei prodotti, per i quali procede alla raccolta delle segnalazioni e I'inoltro tramite “PV Express (PVX) — on line reporting tool”.
• Gestione delle deviazioni: condurre/supportare/implementare e monitorare I'implementazione delle azioni decise internamente a Zoetis per la risoluzione di problematiche di qualità e di conformità identificate quando il prodotto &€ commercializzato.
•Gestione delle attività di confezionamento locale, assicurando un appropriato monitoraggio della qualità - in-process e del prodotto finito - dei prodotti Zoetis riconfezionati. Fornire informazioni relative alle problematiche di furto, alterazione e contraffazione.
•Supportare le ispezioni condotte dalle autorità sanitarie locali presso il LSP/distributore relativamente agli aspetti di qualità di prodotto o di GMP/GDP.
Fornire informazioni relative alle problematiche di furto, alterazione e contraffazione.
REQUIREMENTS:
Capacità di lavorare in un ambiente complesso.
Full time