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Job Description:
Job Summary
Responsible for supporting the implementation, maintenance, and continuous improvement of the Quality Management System (QMS), ensuring compliance with applicable regulatory requirements, Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Distribution Practices (GDP), as well as corporate and client-specific standards.
This role ensures the proper execution of training processes, quality control activities, document review, risk management, and regulatory compliance, actively participating in audits, self-inspections, release of packaged products, and the management of deviations and Corrective and Preventive Actions (CAPA). Additionally, the position contributes to strengthening the quality culture through personnel training, performance indicator monitoring, and the identification of improvement opportunities within operational processes.
This role requires active participation in monitoring compliance with operational procedures, ensuring record integrity, and adherence to quality standards, thereby supporting the reliability of operations and the safety of products managed by the company.
Summary of Job Responsibilities
Execute and support activities related to the Quality Management System (QMS), ensuring compliance with applicable regulatory requirements, Good Manufacturing Practices (GMP) and Good Distribution Practices (GDP), as well as corporate and client-specific standards. Participate in the implementation of training processes, quality control activities, document review and approval, risk management, and operational compliance.
Support the execution of internal and external audits, self-inspections, release of packaged products, and the management of deviations and Corrective and Preventive Actions (CAPA), contributing to the maintenance of process and record integrity. Additionally, promote continuous improvement by identifying process optimization opportunities, monitoring performance indicators, and verifying compliance with operational procedures.
Ensure adherence to quality, safety, and regulatory compliance standards, contributing to the reliability of operations, product safety, and the strengthening of the organization's quality culture.
Resumen del Cargo
Responsable de apoyar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Distribución (GDP/PIB), así como los estándares corporativos y específicos de los clientes.
El cargo asegura la correcta ejecución de los procesos de entrenamiento, control de calidad, revisión documental, gestión de riesgos y cumplimiento regulatorio, participando activamente en auditorías, autoinspecciones, liberación de productos acondicionados y gestión de desviaciones y CAPA. Asimismo, contribuye al fortalecimiento de la cultura de calidad mediante la capacitación del personal, el seguimiento a indicadores y la identificación de oportunidades de mejora en los procesos operativos.
Este rol requiere una participación activa en la vigilancia del cumplimiento de los procedimientos operativos, la integridad de los registros y la adherencia a los estándares de calidad, asegurando la confiabilidad de las operaciones y la seguridad de los productos gestionados por la compañía.
Resumen de Responsabilidades del Cargo
Responsable de apoyar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Distribución (GDP/PIB), así como los estándares corporativos y específicos de los clientes.
El cargo asegura la correcta ejecución de los procesos de entrenamiento, control de calidad, revisión documental, gestión de riesgos y cumplimiento regulatorio, participando activamente en auditorías, autoinspecciones, liberación de productos acondicionados y gestión de desviaciones y CAPA. Asimismo, contribuye al fortalecimiento de la cultura de calidad mediante la capacitación del personal, el seguimiento a indicadores y la identificación de oportunidades de mejora en los procesos operativos.
Este rol requiere una participación activa en la vigilancia del cumplimiento de los procedimientos operativos, la integridad de los registros y la adherencia a los estándares de calidad, asegurando la confiabilidad de las operaciones y la seguridad de los productos gestionados por la compañía.
Qualifications:
Pharmaceutical Chemist , healthcare industry experience - Preferred.
Quality Assurance experience - Preferred
Bachelor’s Degree in Science related field (or internationally comparable degree) required - Preferred
Site: Bogotá, San Diego
Grade: 10C
Employee Type:
UPS is committed to providing a workplace free of discrimination, harassment, and retaliation.