Abbott

Validation Engineer

Netherlands - Olst Full time

JOB DESCRIPTION:

Abbott is een wereldspeler op het gebied van gezondheid en streeft ernaar om mensen niet alleen een langer, maar ook een betere kwaliteit van leven te geven. Abbott heeft wereldwijd ongeveer 110.000 mensen in dienst in 160 landen met een divers portfolio in diagnostiek, medische hulpmiddelen, voeding en geneeskunde.

Abbott Biologicals Olst produceert medicijnen die over de hele wereld verkocht worden. Wat de locatie in Olst uniek maakt is dat wordt afgevuld en verpakt voor steriele toediening, oa het griepvaccin Influvac®, en orale toediening als vloeistof, Lactulose, en als vaste stof, hormoon-preparaten en Mebeverine.

Wij zijn bij de productie afdeling voor steriele toediening op zoek naar een:

Validation Engineer

Waar kom je te werken?

Je maakt deel uit van een team van Validatie medewerkers en Production Support Specialisten voor de Influvac Franchise in Olst. Binnen de Influvac franchise worden vloeistoffen steriel afgevuld in spuiten. Dit alles vind plaats in een gecontroleerde omgeving (voorbeelden zijn: druk controle, temperatuur controle en micro biologische controle). Je werkt samen met alle medewerkers uit de franchise om een product op te leveren die voldoet aan de hoge kwaliteitseisen die Abbott aan zijn producten stelt.

Je rapporteert aan de Production Support Manager.

Wat ga je doen?

Als Validation Engineer ben je mede verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteits- en compliance-aspecten van onze producten. Je werkt samen met productiemedewerkers, Productie management, Production Support Specialist en diverse ondersteunende afdelingen zoals: Quality Assurance, Engineering en Maintenance. Als Validation Engineer ben je ervoor verantwoordelijk dat de productiesystemen in een gekwalificeerde en gevalideerde staat blijven. Dit doe je middels het fysiek uitvoeren en rapporteren van hervalidaties op de verschillende systemen/processen in de productie afdeling. Daarnaast neem je deel aan projecten waarbij initiële validaties moeten worden uitgevoerd.

Wat worden je taken en verantwoordelijkheden?

  • Coördineren en plannen van de periodieke hervalidtie activiteiten uit het Annual Validation Plan
  • Fysiek uitvoeren en/of begeleiden van hervalidaties en herkwalificaties
  • Betrokkenheid bij interne en externe inspecties
  • Onderzoeken van validatieafwijkingen middels uitvoeren van root cause onderzoeken en impact bepalingen
  • Ondersteuning bij implementaties van optimalisaties (change control)

Wat voor kennis en ervaring neem je mee?

  • Je hebt een HBO/Bachelor studie afgerond in een farmaceutische, biomedische, chemische, technische of soort gelijke richting.
  • Je toont eigenaarschap en je richt je op samenwerking.
  • Je bent analytisch en proactief ingesteld.
  • Je bent goed in staat overzicht te houden en een coördinerende rol op je te nemen.
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal goed in woord en op schrift.
  • Een grondig begrip van kwaliteitssystemen zoals GMP en/of ISO is een pre.

Wat bieden wij?

Abbott biedt een gevarieerde, uitdagende en internationale functie in een dynamische en prettige werkomgeving. Bij onze organisatie kun je rekenen op uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, een positieve werksfeer, een persoonlijk groeiplan, uitgebreide opleidingsmogelijkheden en een goed carrièreperspectief. Wij streven naar vooruitgang, zowel op het gebied van gezondheidszorgoplossingen als in de levens en carrières van onze medewerkers. Ons werk over de hele wereld en op veel gebieden van de gezondheidszorg biedt onze medewerkers een rijke omgeving om carrièrepaden, interesses en kansen te verkennen.

Hoe solliciteren?

Alle sollicitaties moeten zowel een cv als een motivatiebrief bevatten. Dien uw sollicitatie in via deze website. Onvolledige sollicitaties worden niet in behandeling genomen. Sollicitaties worden doorlopend beoordeeld.

The base pay for this position is

N/A

In specific locations, the pay range may vary from the range posted.

     

JOB FAMILY:

Operations Quality

DIVISION:

EPD Established Pharma

LOCATION:

Netherlands > Olst : OAA/OAB

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

Standard

TRAVEL:

Not specified

MEDICAL SURVEILLANCE:

Not Applicable

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:

Not Applicable