SSO Associate Clinical Project Manager

Key Responsibilities

• 担当国における臨床試験の計画から実行、クローズアウトまでを一貫してリードする
  Lead end‑to‑end execution of assigned clinical studies at the country level

• グローバルおよび国内の関係者と連携し、試験の進捗・課題・リスクを適切に管理する
  Collaborate with global and local stakeholders to manage study progress, risks, and issues

• 試験スケジュール、進捗、KPIを管理し、品質と納期の両立を確保する
  Manage timelines, progress, and key performance indicators to ensure quality and delivery

• 施設およびClinical Research Associateと連携し、被験者組み入れ目標の達成を推進する
  Drive patient recruitment performance in collaboration with sites and Clinical Research Associates

• データ品質および規制遵守を確保し、GCPおよび社内基準に沿った試験運営を行う
  Ensure data quality and regulatory compliance aligned with Good Clinical Practice and internal standards

• モニタリング結果をレビューし、課題の是正およびエスカレーションを適切に実施する
  Review monitoring outputs and drive timely issue resolution and escalation

• 監査・査察対応および継続的改善活動を通じて、試験運営の質向上に貢献する
  Support audit readiness and continuous improvement initiatives to enhance trial execution

Essential Requirements

• 科学系またはヘルスサイエンス分野の学士号を有していること
  Bachelor’s degree in a scientific or health‑related discipline

• 臨床試験における実務経験を3年以上有し、モニタリングまたは試験管理に携わった経験があること
  At least three years of experience in clinical research, including trial oversight or monitoring

• 臨床医薬品開発プロセス全般への理解を有し、試験運営に関する知識を備えていること
  Solid understanding of the clinical drug development process and study execution

• グローバルかつマトリクス型の環境で協働できる能力
  Ability to work effectively in a global matrix environment

• 国際的な臨床試験基準および規制要件への理解
  Knowledge of international clinical trial standards and regulatory requirements

• 英語での円滑なコミュニケーション能力（読み書き・会話）
  Fluency in written and spoken English

Desirable Requirements

• 臨床試験におけるプロジェクトマネジメントまたはStudy Lead経験
  Experience in clinical trial project management or study leadership

• 多国間試験やグローバルチームとの協働経験
  Experience working with global or multinational study teams