Activités Principales :
• Responsable de la maintenance et compliance réglementaire du portefeuille produit dont il/elle est en charge.
• Responsable de toutes les activités réglementaires liées aux produits affectés à un Business et/ou une classe thérapeutique spécifique, de la filiale.
• Participer aux interactions avec toutes les parties prenantes appropriées pour assurer la conformité des produits selon les exigences réglementaires et la politique de l'entreprise.
• En alignement et par délégation du Regulatory Head, et/ou pharmacien responsable il/elle représente les produits dont il/elle est en charge auprès des autorités locales.
• Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire de la filiale et fournir une expertise réglementaire auprès des équipes projet et business locales et globales, pour les produits en développement et / ou commercialisés, dans le respect des règles de compliance et d’éthique.
• Assurer la validation des artworks au niveau local et global, et monitorer l’implémentation des variations labelling dans les délais préétablis.
• Assurer la responsabilité de mise à jour dans les délais, des bases de données réglementaires pour le portefeuille dont il / elle est responsable.
• Vérifier et valider le matériel promotionnel avec le Marketing et le Médical conformément aux process global et procédures réglementaires locales.
• Assurer la préparation et le suivi des dossiers de libération systématique des lots des produits importés.
• Participer à la rédaction et à la validation des procédures.
• Suivre les changements réglementaires de l'environnement externe, assurer une veille concurrentielle en évaluant l’impact potentiel sur le business.
• Participer à la préparation des dossiers liés aux appels d'offres, le cas échéant.
Compétences :
- Confidentialité et responsabilité.
- Compétences en négociation, écoute active et communication.
- Organisation et grande précision dans la documentation.
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique locale.
- Compétences digitales.
- Capacité à planifier et à mettre en œuvre des actions pour atteindre les objectifs.
Formation et conditions du poste :
- Pharmacien/ Docteur en pharmacie de formation.
- Une expérience dans les affaires réglementaires ou affaires industrielles est souhaitable.
- Maîtrise orale et écrite du français, anglais et arabe.
- Permis B.
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
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