Roche

Regulatory Affairs Specialist

Guatemala Full time

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

We advance science so that we all have more time with the people we love.

La Oportunidad

Gestión estratégica del Regulatory Information System para los procesos regulatorios ante los diferentes países de Centroamérica, Caribe y Venezuela (CCAV) de manera oportuna y precisa para garantizar el cumplimiento regulatorio y suplido continuo de los productos. Monitoreo de información regulatoria clave y pública en los diferentes países de Centroamérica, Caribe y Venezuela (CCAV) 
 

Responsabilidades

  • Gestionar la actualización de información y documentos de manera oportuna y precisa en las herramientas correspondientes a procesos de registro, renovación, cambios post-registro, actualizaciones de seguridad, según se indique.

  • Asegurar que las actividades regulatorias asignadas cumplan con los estándares globales de Roche y que los sistemas y las herramientas pertinentes se mantengan actualizados.

  • Velar por el cumplimiento en el servicio que nos brindan las partes externas, como los registradores terceros, distribuidores, etc.

  • Contribuir al  cumplimiento de los indicadores de “License to Operate” establecido por la Casa Matriz, y las actividades relacionadas.

  • Comunicarse oportuna y proactivamente con otras áreas con el fin de informar el estatus regulatorio.

  • Responsable de las liberaciones y bloqueo de licencias y lotes en el sistema informático según instrucciones proporcionadas por los Especialistas o Partners de Asuntos Regulatorios.  

  • Desarrollar las responsabilidades específicas en la gestión de información en el sistema RIM y brindar soporte del sistema RIM regulatorio

Quién Eres

  • Deseable un año de experiencia en Asuntos Regulatorios en Centroamérica y el Caribe.

  • Nivel avanzado de español e inglés, tanto oral como escrito.

  • Capacidad de planeación estratégica, organización y priorización de tareas propias y de otros, uso racional de recursos y orientación estratégica clara.

  • Excelente comunicación oral y escrita, capacidad para transmitir mensajes claros basados en datos complejos, habilidades de negociación, construcción de redes profesionales sólidas y estrategias de influencia.

  • Altos estándares éticos, enfoque meticuloso, analítico y crítico, además de la habilidad para comprender situaciones complejas con múltiples actores.

Beneficios de reubicación no disponibles para este puesto de trabajo.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.