Quality Specialist

Job Description

Se ha abierto una oportunidad fantástica para un/a Licenciado/a en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica) en Salamanca. En este puesto serás responsable de Asegurar que las actividades asociadas a la Calidad llevadas a cabo en el ámbito del IPT Producción Biológicos Inactivado cumplen la normativa GMP, los requerimientos regulatorios y legales y que los productos liberados para procesos posteriores de fabricación están en línea con sus especificaciones y requerimientos regulatorios.

¿Qué harás?

Contribuir con energía, conocimientos, innovación y liderazgo para:

• Creación/revisión/aprobación de documentación relacionada con actividades de calidad en la industria farmacéutica (Batchs records, cualificaciones, validaciones)
• Gestión de Eventos, CAPAs y Controles de Cambios (miembro de calidad) que afecten a lotes fabricados
• Participación en Quality Oversights, Auditorías internas, regulatorias y corporativas
• Soporte de información a otras áreas (Calidad, Producción, Logística) y de otras plantas.
• Gestión de información en SAP

¿Qué habilidades necesitarás?

Para tener éxito en este puesto, es probable que tengas:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud (preferentemente Farmacia, Master en Industria farmacéutica)
• Por lo menos 6 meses de experiencia en la industria farmacéutica en Garantía de calidad.
• Conocimiento avanzado de inglés.
• Conocimiento avanzado en revisión y aprobación de documentación de lote (Producción y test de Control de Calidad).
• Conocimiento regulatorio avanzado en Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables.
• Conocimiento avanzado de herramientas del Sistema de Calidad (Controles de cambios, desviaciones, fuera de especificaciones, validaciones…).
• Conocimiento regulatorio de Normas de correcta fabricación y Farmacopeas aplicables.
• Conocimiento  en Sistema Documental.
• Conocimiento medio/avanzado en herramientas de mejora continua.
• Conocimiento de de Validaciones/ Cualificación de instalaciones y/o equipos

¿Por qué unirte a nosotros?

Como empresa, estamos comprometidos con “Inventar para la vida” en todo lo que hacemos. Ponemos al paciente en el centro y trabajamos para encontrar soluciones y tratamientos para algunas de las necesidades sanitarias más complejas a nivel mundial.

Nos enorgullece ser una compañía que valora la diversidad, el talento y el compromiso. La innovación real llega cuando distintas ideas se encuentran en un entorno inclusivo.

Si estas preparado/a para….  inscríbete hoy

Required Skills:

Accountability, Adaptability, Aseptic Manufacturing, cGMP Compliance, cGMP Regulations, Data Analysis, Decision Making, Documentation Review, Documentations, FDA Regulations, GMP Compliance, Good Manufacturing Practices (GMP), Interpersonal Relationships, IS Audit, Laboratory Operations, Laboratory Quality Control, Quality Assurance (QA), Quality Inspections, Quality Management, Quality Operations, Regulatory Compliance, Regulatory Inspections, Regulatory Requirements, Technical Writing

Preferred Skills:

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Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

01/26/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.