1. 协助质量工程师进行新产品导入（NPI）及转移项目的质量文件整理与验证资料归档。
2. 支持生产现场质量数据的收集、分析与趋势报告（如缺陷率、一次合格率、废品率等）。
3. 参与检验规范、WI、SOP等质量文件的编制、修订及可视化优化。
4. 协助开展测量系统分析（MSA）、SPC趋势分析及过程能力（CpK/PpK）统计。
5. 参与质量问题的调查与改善（RCCA、5Why、鱼骨图等），跟踪问题关闭情况。
6. 支持外部与内部审核准备，包括文件审查、现场支持与问题整改追踪。
7. 完成主管或导师安排的其他质量相关任务，学习并掌握医疗器械行业质量体系（ISO 13485、FDA QSR等）基础知识。
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