Unser Team:
In unserer transversalen Funktion haben wir als QA-Team für die zentralen Prozesse vielfältige Kontakte zur Logistik, Supply Chain, Ingenieurtechnik, produzierenden Einheiten bei FBC und Standorten weltweit, externen Dienstleistern und vielen mehr. Durch Projektmitarbeit und nicht zuletzt im Rahmen der Investigation zu Abweichungen bekommt man Einblick in die unterschiedlichsten Prozesse und arbeitet mit Kolleg*innen aus allen Fachbereichen zusammen.
In unserem Team herrscht eine angenehm kollegiale und lockere Atmosphäre in der man sich gegenseitig auch in stressigen Phasen unterstützt.
Für die Position des QA-Specialist (all genders) suchen wir aktuell Unterstützung im Bereich der NLP.
Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten:
Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess in der APU – Sterilfertigung (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle)
Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person
Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung in der APU
Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen
Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen
Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews
Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten
Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen
Überarbeitung prozessrelevanter SOPs
Ausbildung und Berufserfahrung: Diplom/Master/Staatsexamen in Pharmazie oder Naturwissenschaften; Promotion von Vorteil; Praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance; Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA)
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Hohe persönlich Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden Standards; Generelle hohe Kontaktfreudigkeit; Hohe Kommunikationsfähigkeit und sehr ausgeprägtes Organisationsvermögen; Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit
Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse; Gute englische Sprachkenntnisse
Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
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