QA Specialist

Puesto: QA Specialist
Location: Mexico, Azteca Vacunas S. A. de C. V.

Acerca del Rol:

Cada año ofrecemos 4300 millones de soluciones terapéuticas a las personas, , gracias a la intachable planificación y a la meticulosa atención al detalle de nuestros equipos de Manufcaturing & Supply. Con tu talento y ambición, podemos hacer aún más para proteger a la gente de enfermedades infecciosas y darles esperanza a los pacientes y sus familias. Tu trabajo como QA Specialist dentro de nuestro equipo M&S Vaccines seras el responsable de asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando la correcta aplicación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), directivas globales y requerimientos corporativos en la producción de la vacuna contra la Influenza y soluciones intermedias. Tu objetivo principal es garantizar el estado de control, la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación.

Responsabilidades Principales

• Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con la producción de la vacuna contra la Influenza y soluciones intermedias, a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control (cumplir con los procedimientos, directivas y/o documentos globales) así como la integridad de los datos y la estrategia de control de la contaminación

• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y documentación a través del expediente de fabricación de producto (BPR), mediante la revisión de documentación específica de los lotes la vacuna contra la Influenza y soluciones intermedias para asegurar la liberación del granel monovalente y el dictamen de soluciones de acuerdo con el plan de liberaciones establecido.

• Asegurar la correcta ejecución de los procesos y seguimiento del personal contra lo indicado en los procedimientos de vestido, ingreso/salida de las áreas de Producción, QC Lab y almacenes, actividades de limpieza, estrategia de control de la contaminación, mediante la ejecución de recorridos / rutinas de inspección en las áreas antes indicadas, así como durante la ejecución de los recorridos MQV (Recorridos de gestión de calidad).

• Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad y siguiendo los procedimientos internos a su disposición

• Promover la cultura organizacional de Sanofi Vacunas México, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win); dando ejemplo de compromiso, motivando al equipo y facilitando los recursos para dar el soporte a la implementación de las iniciativas.

Acerca de ti

• Experiencia: +3 años de experiencia en roles como QA Specialist en laboratorios farmacéuticos o posiciones afines.

• Soft Skills: Alta capacidad de análisis, adaptación y comunicación.

• Educación: Ingenieria Quimica, Bioquimica, Biotecnologia, carreras afines.

• Idiomas: Español - Inglés

¿Por qué elegirnos?

• Descubre un sinfín de oportunidades para hacer crecer tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante un ascenso o un movimiento lateral, en tu país o a nivel internacional.

•  Formarás parte de un equipo intercultural y diverso y teniendo un impacto real en el negocio.

•  Podrás disfrutar de políticas de trabajo flexibles, incluido hasta un 50% de trabajo remoto.

• Atención médica privada, seguro de vida y salud, y licencia parental remunerada sin distinción de género.

•  Colombia es una de las ubicaciones clave de Sanofi para los nuevos talentos, imprimiendo una gran huella con el HUB de Bogotá y su mejor operación en su clase.

• México y Argentina desempeñan un papel fundamental en la creación de mejores prácticas e innovación en nuestras 3 plantas de producción de vacunas.

Pursue Progress. Discover Extraordinary

Lo Mejor está ahí fuera: Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video  ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LAT #LI-HYBRID

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!