At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
Die Quality Unit in Kaiseraugst/Basel besteht aus Quality Assurance (QA), Qualitätskontrolle (QC), sowie Quality Systems and Compliance. Wir garantieren die Qualität und Compliance von über 40 Produktfamilien für mehr als 120 Länder in einem integrierten Drug Product- und Verpackungsstandort.
Unsere Philosophie ist es, dass Qualität das Recht eines jeden Patienten ist, und dass wir dafür Verantwortung übernehmen und unseren Teil dazu beitragen.
QA Logistics ist der Quality Partner der Läger in Basel und in Kaiseraugst und verantwortlich für die Transportfreigaben und Freigaben zur Produktion von Drug Substance, Bulkware, Halbfertig- und Fertigware. Weiter betreuen wir das Zertifikatswesen und übernehmen die Quality Oversight über die Erstellung und Verwaltung von Stammdaten und Rezepten für den Verpackungsbetrieb in Kaiseraugst.
Als QA Manager:in trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg:innen innerhalb des QA-Teams die Verantwortung, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformität in den Kundenmärkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen übereinstimmen. Du bist Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen Produktion, Labor, Lager, verarbeitenden Betrieben sowie weiteren relevanten Schnittstellen.
Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:
Sicherstellung der GMP-Regeln bei Lagerung und Distribution von pharmazeutischen Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln sowie der Quality Oversight in den Lägern und Produktionsbetrieben u. a. durch Durchführung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits.
Transportfreigabe der angelieferten Drug Substance sowie Freigabe der Drug Substance zur weiteren Produktion unter Berücksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien.
QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs, und Changes
Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten und Prozesse
Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozesse sowie Kostenreduktion. Verbesserungen unter Verwendung von Lean Production System (LPS) - Methoden und Werkzeugen vorantreiben und im Tagesgeschäft leben.
Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Qualität, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten.
Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen plus Unterstützung bei der Aus- und Weiterbildung neuer QA Manager*innen
Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
Wir suchen eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit ausgeprägten Teamfähigkeiten. Du bringst eine offene und qualitätsorientierte Einstellung mit, die für die erfolgreiche Zusammenarbeit im Team und bereichsübergreifend unerlässlich ist. Deine proaktive Hands-on Mentalität und lösungsorientierte "Can-Do"-Einstellung zeichnen dich aus. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Du bist bereit, mit einem hohen Maß an Eigenverantwortung in einem offenen, konstruktiven und kollaborativen Umfeld zu arbeiten.
Du verfügst über eine schnelle Auffassungsgabe, ein großes Interesse an technischen Abläufen und routinierte Kenntnisse im Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevante GMP-Systeme wie SAP, Pharmasuite, Veeva).
Wir wünschen uns eine Person mit großer Bereitschaft und Neugier zur flexiblen Weiterentwicklung und zum bereichsübergreifenden Lernen im Sinne der Polyvalenz. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern. Die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstant Leistung auf hohem Niveau zu erbringen und dabei stets die Prozessverbesserung im Blick zu haben, ist für uns von großer Bedeutung.
Du bist in der Lage, die Chancen und Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. Ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management ist dabei von Vorteil.
Desweiteren verfügst Du über folgende Qualifikationen und Erfahrungen:
Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Berufserfahrung im GMP-Umfeld.
Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (insb. Eudralex Vol 4, ICH, FDA cGMP). Von Vorteil sind erste Erfahrungen in der Logistik, Distribution oder im Supply Chain Management im Pharmabereich, sowie Kenntnisse in Methoden zur Prozessverbesserung (z.B. Lean, LPS) und agilen Arbeitsweisen.
Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Routinierter Umgang mit IT-Systemen (z.B. SAP, Veeva, Google Suite).
Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir suchen jemanden, der über die ausgeschriebene Stelle hinaus denkt – jemanden, der erkennt, dass diese Position eine herausragende Gelegenheit sein kann, die Zukunft von Roche mitzugestalten.
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.