Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Aufgabenbeschreibung
Der Operator führt die Herstellung und Lagerung von Arzneimitteln gemäß den gültigen Standardarbeitsanweisungen durch. Des Weiteren arbeitet er bei Qualifizierung/Validierung und Optimierung der Herstellprozesse, der Anlagen und der Produkte auf Anweisung mit.
Hauptaufgaben
Ordnungsgemäße Durchführung der Tätigkeiten gemäß den gültigen Standardarbeitsanweisungen und Verarbeitungsprotokollen
Ordnungsgemäße Bedienung der Anlagen und Maschinen der einzelnen Herstellschritte (Ansatz, Abfüllung, Kontrolle, Vorbereiten von Primärpackmitteln) in der Prozessgruppe
Erstellung einer durchgehenden, ordnungsgemäßen Dokumentation der Arbeitsausführung, insbesondere unter GMP - und SGU – Gesichtspunkten
Sicherstellung der Anlagen – und Geräteverfügbarkeit (z.B. Beseitigung technischer Betriebsstörungen u.ä.) in Zusammenarbeit mit den Mitarbeitern der Technik
Ordnungsgemäße Umsetzung und ordnungsgemäße Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP – und SGU – Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einteilung von Gegenmaßnahmen bei Abweichung in Abstimmung mit dem Teilprozessleiter
Schulen und Unterweisen der Mitarbeiter (z. B. im Rahmen von Patenschaften beim „training-on the-job“) in den gültigen SOPs und den Betriebsanweisungen
Ausbildung und Berufserfahrung
Abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur Pharmakant*in oder Vergleichbares oder langjähriger Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie
Soziale Kompetenzen
Gute Teamfähigkeit
Hohe Flexibilität zur Bewältigung der wechselnden Aufgabenstellungen
Eigenständiges Arbeiten nach SOP-Vorgabe im GMP regulierten Umfeld
Technische Fähigkeiten / Fertigkeiten
Berufserfahrung in den Bereichen Ansatz und aseptischer Abfüllung (u.a. an Isolatoren und RABS-Anlagen)
Arbeiten in mehreren Reinraumzonen (Zone A, B, C und D)
Automatische und manuelle visuelle Kontrolle von sterilen Arzneiformen von Vorteil
Kenntnisse von SGU gerechtem Arbeiten
Pursue Progress. Discover Extraordinary.
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