Manager (m/w/d) Quality Control Laboratory

Job Description

Ab sofort suchen wir eine erfahrene, verantwortungsbewusste und motivierte Persönlichkeit, die unser Quality Control Laboratory am Standort Burgwedel leitet und weiterentwickelt. In dieser Rolle vereinst du Fachkompetenz, Leadership und Qualitätsbewusstsein – und sorgst gemeinsam mit deinem Team dafür, dass unsere Produkte höchsten pharmazeutischen Standards entsprechen.

 

Deine Aufgaben

Leitung & Verantwortung

• Fachliche, organisatorische und strategische Leitung der Abteilung Quality Control Laboratory
• Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Regularien im Bereich Mitarbeiter, Geräte und Methoden
• Verantwortung für die ordnungsgemäße Durchführung aller Probenahmen und Prüfungen gemäß genehmigter Verfahren
• Genehmigung und Überwachung von Prüfanweisungen, Validierungen und SOPs
• Schulung, Weiterentwicklung und Qualifizierung des Laborpersonals

Qualität & Prozesse

• Prüfung, Bewertung und Genehmigung von laborbezogenen Abweichungen (inkl. OOS), CAPAs und Änderungskontrollen
• Systemverantwortung für relevante QMS-Themen (HH QMS Topics)
• Sicherstellung der Qualifizierung, Wartung und Validierung von Räumlichkeiten, Geräten und Prüfverfahren
• Beauftragung und Überwachung externer Analyselabore im Bereich mikrobiologischer Untersuchungen

Innovation & Weiterentwicklung

• Etablierung neuer Analysemethoden inklusive Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und testbezogener Software-Applikationen
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
• Aktive Gestaltung lokaler Communities of Practice und Repräsentation des Standorts in globalen (englischsprachigen) CoPs

Vertretung & Audits

• Vertretung des Leiters Qualitätskontrolle, inklusive Dokumentenfreigaben und QC-Bewertungen für die Freigabe von Drug Substance (DS) und Drug Product (DP)
• Vorstellung von Kernprozessen im Rahmen von Audits und Inspektionen

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie
• 4–5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie, vorzugsweise im Routine-Laborbetrieb
• Fundierte Kenntnisse in pharmazeutischer Mikrobiologie, ergänzt durch Wissen in pharmazeutischer Chemie und/oder Serologie
• Tiefes Verständnis für Qualitätsprozesse und GMP-Anforderungen
• Analytisches Denkvermögen, hohe Ergebnisorientierung und ausgeprägte Verantwortungsbereitschaft
• Souveränes Auftreten, Durchsetzungsstärke und Freude an teamübergreifender Zusammenarbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) und SAP

 

Warum diese Rolle besonders ist

In Burgwedel arbeitest du an einem Standort, an dem Qualität täglich spürbar wird – in einem Umfeld, das auf Verlässlichkeit, Weiterentwicklung und Teamgeist setzt. Hier kannst du gestalten, Verantwortung übernehmen und mit deinem Wissen sichtbar wirken.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. 

Required Skills:

Accountability, Aseptic Handling, cGMP Regulations, Communication, Decision Making, GMP Laboratory, Laboratory Instrumentation, Laboratory Operations, Manufacturing Quality Control, People Leadership, Pharmaceutical Quality Control (QC), Professional Integrity, Quality Control Management, Quality Inspections, Quality Systems Compliance, Root Cause Analysis (RCA), Strategic Planning, Technical Writing

Preferred Skills:

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

n/a

Job Posting End Date:

12/10/2025

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.