Lead Technician - QA Packaging & Device

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di una figura di Expert Technician - Device&Packaging QA Floor Support che, riportando direttamente al Manager dell'area di riferimento, dovrà garantire il supporto tecnico-scientifico e di compliance di primo livello alle operations nel corso delle attività di produzione su tutte le linee di Assemblaggio e Confezionamento per le tematiche Qualità, eseguendo il corretto troubleshooting e valutazione di impatto e assicurandosi che la documentazione dei batch record sia conforme agli standard di qualità.

Responsabilità del ruolo:

• Essere il primo referente delle problematiche di Qualità nei reparti di produzione, garantendo il supporto tecnico-scientifico e di compliance di primo livello alle operations a turno.
• Essere il primo contatto QA in caso di problematiche in campo (e.g. ritrovamento difetti), notificare le osservazioni e collaborare alle relative investigazioni.
• Definire le modalità di intervento sulle linee di Assemblaggio e Confezionamento sulla base della valutazione di impatto e priorità definite a livello di Modulo Packaging Device e Logistics.
• Curare la preparazione e il controllo preliminare della documentazione necessaria al rilascio dei lotti prodotti nel reparto di produzione assegnato.
• Autorizzare la ripartenza della produzione a seguito di interventi di manutenzione straordinaria.
• Collaborare alla preparazione delle ispezioni.
• Collaborare alla formazione del personale di produzione.
• Può eseguire controlli in-process e dispositivi automatici, controllo della pulizia e della line clearance, oltre alla verifica della riconciliazione del prodotto.
• Collaborare come SME o come SOP writer alla stesura delle procedure operative e dei ticket di produzione.
• Gestire gli allarmi ambientali occorsi nel reparto a cui è assegnato.

Requisiti minimi richiesti: 

• Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico
• Conoscenza delle GMP e della produzione farmaceutica
• Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (Word, Excel e Power Point)

Requisiti aggiuntivi:

• Attitudine al team-working
• Capacità di troubleshooting e decision making

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