FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS
- Es responsable del desarrollo, implementación, mejora y administración de prácticas y procedimientos de planta, departamentales, asegurando que el producto cumpla con las normas de QSR'S, procedimientos y especificaciones de producto, su principal función es asegurar la ejecución de procedimientos.
- Involucramiento total en las actividades relacionadas con el seguimiento y mejoramiento continuo de los procesos que regulan el Sistema de Admón. de Calidad y de Operaciones.
- Conducir investigaciones completas y oportunas de quejas de cliente e implementar proyectos de acción correctiva para resolver problemas de calidad, para obtener un alto nivel de satisfacción de clientes sensibles.
- Coordinar actividades del personal a cargo, seguimiento y corrección de las discrepancias encontradas en auditorías internas, externas y corporativas.
- Mantener en ejecución y actualizados todos los SPM's relacionados con los diferentes procesos de la planta.
- Responsabilidad de supervisión y de auditorías de piso.
- Responsabilidad del Sistema de liberación de TIQ.
- Liderazgo en los diferentes procesos regulatorios de manufactura, calibración, validación, ambientales, etc.
- Liderazgo en proceso de incoming inspection.
- Generación de proyectos Kaizen y soporte a OPEX.
- Realizar reportes de investigación de accidentes y casi accidentes que correspondan al personal y área de aseguranza de calidad.
- Cumplimiento de políticas de calidad.
- Cumplimiento en tiempo y forma en entrenamientos asignados por el sistema de calidad en cualquier plataforma aplicable.
SEGURIDAD Y MEDIO AMBIENTE
Responsabilidades:
- Verificar que todos los empleados entiendan tanto los procedimientos de emergencia como los procedimientos de presentación de informes de peligros.
- Responsable de garantizar que sus empleados conozcan los procedimientos de EHS y las políticas específicas para su área, por ejemplo, requisitos de PPE, procedimientos de respuesta a emergencias, etc.
- Comunicar e implementar las actividades de EHS en apoyo de los objetivos y metas del plan anual de EHS.
- Demostrar el liderazgo en EHS mediante la participación en eventos Kaizen de EHS, liderar los equipos de investigación de incidentes, participar en inspecciones y auditorías internas de EHS y garantizar que se realice una capacitación eficaz en EHS.
- Comunicar los problemas de EHS pendientes de resolución y el estado de las metas.
- Alentar a los empleados a involucrarse en las actividades de EHS.
- Hacer un seguimiento de las inquietudes de los empleados en relación con EHS hasta la resolución de los problemas.
- Implementar e imponer procedimientos y políticas de EHS de modo uniforme y consistente.
- Responsabilizar a los subordinados directos por el desempeño de EHS.
- Medir el desempeño de los empleados y elogiarlos por su conducta positiva y resultados de EHS.
- Orientar de inmediato y asesorar a empleados que se involucran en conductas riesgosas.
- Celebrar el éxito a medida que se logran las metas de EHS o se ejecutan las acciones.
- Roles:
- Requerir que todos los procedimientos y políticas de EHS sean reforzados uniforme y consistentemente.
- Requerir la revisión de EHS para procesos nuevos o modificados, procedimientos o trabajos de contratistas.
- Detener un trabajo si un empleado o contratista que está haciendo el trabajo puede sufrir una lesión sería o un incidente ambiental
- Requerir se apliquen medidas disciplinarias de acuerdo con las políticas internas cuando no se cumple con los procedimientos de EHS.
REQUERIMIENTOS
- Licenciatura
- Ingles Avanzado
- 4+ años de experiencia en calidad y maquiladora
- Experiencia en industria medica
- Conocimientos de ISO13485
Candidates who are back-to-work, people with disabilities, without a college degree, and Veterans are encouraged to apply.
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