GMP Training Specialist - Quality Assurance (m/w/d)

Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.

Am Standort Heidelberg suchen wir aktuell eine auf zwei Jahre befristete Elternzeitvertretung zur Unterstützung unseres Quality Assurance Teams.

Hauptbestandteil der Stelle ist die Mitarbeit bei allen Aktivitäten innerhalb der Qualitätssicherungsabteilung eines pharmazeutischen Produktionsstandortes. Ihre Hauptaufgaben werden Management, Pflege und Weiterentwicklung des bestehenden Trainingssystems sein.

Ihre Aufgaben:

• Pflege und Verbesserung des bestehenden Schulungsprogramms.
• Analyse von Abweichungen, Qualitätsproblemen usw., um zukünftige Schulungsthemen zu definieren.
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen, um Schulungsinhalte und -anforderungen für deren Mitarbeiter zu definieren.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Corporate Quality, um bewährte Verfahren im gesamten Netzwerk auszutauschen und zu übernehmen und so eine kontinuierliche Verbesserung voranzutreiben.
• Mitarbeit bei allen Aktivitäten innerhalb der Qualitätssicherungsabteilung eines pharmazeutischen Produktionsstandortes.

Ihr Profil:

• Qualifikation im naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. als Apotheker, Biotechnologe, Biologe oder vergleichbaren Studienabschlüssen mit Hintergrund in der chemischen, biotechnologischen bzw. pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder Qualitätssicherung in einem GMP-Umfeld.
• Erfahrung in der Definition relevanter GMP-Schulungen und der Durchführung von GMP-Schulungen für Mitarbeiter ist von Vorteil.
• Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
• Erfahrung mit TrackWise ist von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens B2) sind erforderlich.
• Arbeitserlaubnis.

AGC Biologics GmbH
Czernyring 22
69115 Heidelberg
Phone: 06221 / 9026-0
www.agcbio.com

Our culture at AGC Biologics is defined by the six core values: Knowledge, Trust, Quality, Ingenuity, Accountability and Teamwork. Our core values stem from our team members and are embedded into our DNA. They provide a common language and understanding of how we as an organization are connected across three continents. Our core values serve as a compass and reminder of how we achieve our purpose of bringing hope to life for patients around the globe. 

AGC Biologics is a leading global biopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a strong commitment to delivering the highest standard of service as we work side-by-side with our clients and partners, every step of the way. We provide world-class development and manufacture of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells. Our global network spans the U.S., Europe, and Asia, with cGMP-compliant facilities in Seattle, Washington; Boulder and Longmont, Colorado; Copenhagen, Denmark; Heidelberg, Germany; Milan, Italy; and Chiba, Japan. We currently employ more than 2,500 employees worldwide. Our commitment to continuous innovation fosters the technical creativity to solve our clients’ most complex challenges, including specialization in fast-track projects and rare diseases. AGC Biologics is the partner of choice. To learn more, visit www.agcbio.com.  Want to keep posted about our growth and learn more about our company? Follow us on LinkedIn and give us a quick Like on Facebook!

AGC Biologics offers a highly competitive compensation package and a friendly, collaborative culture that values personal initiative and professional achievement. AGC Biologics is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to age, ancestry, color, family or medical care leave, gender identity or expression, genetic information, marital status, medical condition, national origin, physical or mental disability, political affiliation, protected veteran status, race, religion, sexual orientation, or any other characteristic protected by applicable laws, regulations and ordinances.