CSV Engineer (m/w/d)

Madaus GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via: 

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and 
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services. 
 

Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.

Die Rolle & Ihre Aufgaben

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird die CSV Engineer (m/w/d)-Rolle einen Teil dazu beitragen:

• Sicherstellung des validierten Zustands aller GxP-relevanten computergestützten Systeme in den Bereichen Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Regularien
• Validierung computergestützter Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen
• Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen in Projekten
• Erfassung und Verwaltung validierungsrelevanter Computersysteme
• Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen sowie Arbeitsanweisungen im Bereich CSV
• Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement
• Fachliche Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder einem vergleichbaren technischen Studiengang
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen
• Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden
• Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/Careers/Diversity-and-Inclusion

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte https://www.viatris.com/en/about-us/corporate-responsibility

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others. 

Viatris is an Equal Opportunity Employer.