CSL

COMPLIANCE MANAGER/IN PRODUKTION

EMEA, CH, Kanton St. Gallen, St. Gallen, CSL Vifor Full time

CSL Vifor ist ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von innovativen Therapien zur Behandlung von Eisenmangel, nephrologischen und kardiovaskulären Erkrankungen spezialisiert hat.

IHRE AUFGABEN: Für unseren Standort in St. Gallen suchen wir eine/n Compliance Manager/in Production mit folgenden Aufgaben:

  • Zeitgerechte Eröffnung und Abarbeitung von Abweichungen sowie zugehörigen CAPA’s

  • Kontinuierliche Verbesserung von abweichungsbezogenen KPI’s (z.B. Scrap Rate, Deviation pro Batch, Right First Time Rate)

  • Abschluss von Inspektionen ohne Mangel und sicherstellen der permanenten Inspektionsbereitschaft

  • Aneignen von detailliertem Knowhow über die Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich

  • Führen von Projektteams in einer Matrixorganisation

  • Durchführen von Root Cause Analysen im Rahmen der Abweichungsbearbeitung

  • Koordinationstätigkeiten mit den Abteilungen Technik, Metrologie, Qualitätskontrolle sowie Qualitätssicherung

  • Vertretung des Verantwortungsbereiches bei Inspektionen

IHR PROFIL: Für diese Stelle suchen wir eine verantwortungsbewusste und selbständige Person mit folgendem Profil:

  • Bachelorabschluss im Bereich Chemie, Chemieingenieurwesen oder Verfahrenstechnik oder vergleichbare Ausbildung

  • 4-5 Jahre Erfahrung in produzierenden Betrieben

  • Fundierte Kenntnisse von GMP bzw. Herstellprozessen im regulierten Umfeld

  • Erfahrung im Bereich Abweichungsmanagement

  • EDV-Kenntnisse der gängigen Programme (mind. MS Office)

  • Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

  • Bereitschaft zur internen sowie externen Weiterbildung

  • Vertrautheit mit den Begriffen der operativen Exzellenz (5S, kontinuierliche Verbesserung, vorausschauende Instandhaltung, etc.)

  • Ausbildung im Bereich Operational Excellence (Green Belt, Black Belt o.ä.).

  • Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools sowie Projektmanagement Tools

WIR BIETEN: Eine Gelegenheit Teil unserer Erfolgsgeschichte zu werden zu attraktiven Konditionen:

  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team

  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Weiterbildung

  • Ein attraktives Gehaltspaket und zusätzliche Sozialleistungen

  • Ein modernes Arbeitsumfeld in einem international tätigen Unternehmen

Wir freuen uns auf eine lösungsorientierte, proaktive Person mit Freude an der kontinuierlichen Verbesserung, welche unser Team tatkräftig unterstützen möchte.

About CSL Vifor

CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency and nephrology. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better, healthier lives. Headquartered in St. Gallen, Switzerland, CSL Vifor also includes the joint company Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (with Fresenius Medical Care). The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

 

Our Benefits

For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.

 

You Belong at CSL

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

 To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

 

Equal Opportunity Employer

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.