Analyste Validation I

*** Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour désigner aussi bien les femmes que les hommes.

Numéro de réquisition : 432552

Numéro d’affichage : AFF-167-2025                                                                       

Titre du poste : Analyste Validation I

Secteur : Local MSAT                                                                                                      

Statut :1X Affectation temporaire (12 mois)

Durée de l’affichage : du 14 janvier au 30 janvier, 2026

Supérieur immédiat : Nicolas Bertrand, Chef Performance Technique LMSAT

Durée et horaire de travail :  Lun-Ven quart de jour (37.5h)

Échelle de salaire : 35,2056$ / heure à 43,1902$ / heure (Canada - Vaccines XI)

*Même si vous ne rencontrez pas la totalité des exigences mentionnées dans cet affichage, n’hésitez pas à postuler si le poste fait partie de vos aspirations ou de votre plan de développement. Selon les candidatures reçues la vôtre pourrait aussi être considérée (réf. article 8.06 b)

Sommaire des responsabilités et description générale du poste

Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour désigner aussi bien les femmes que les hommes.

L’analyste validation I est responsable de réaliser la validation d’équipements, de systèmes ou de procédé. Il rédige, révise, développe et exécute des documents de validation présentant en lien avec son sujet. Il supervise également les activités des techniciens et des préposés lorsque l’exécution de son protocole est déléguée à la production.

• Rédige, révise, développe et exécute les protocoles de validation en analysant les fiches techniques, les plans ou documents reliés au procédé (ex : fiche de spécifications, dossier de production, PFN);

• Prépare une planification détaillée de l’exécution des protocoles sous sa responsabilité et coordonne et supervise les activités des techniciens/préposés et les ressources des autres départements lors de l’exécution des projets;

• Documente les protocoles de validation (ex : rédaction de rapports, conclusions), révise et approuve le travail des techniciens/préposés et transfère les paramètres de validation aux différents départements. En cas de déviation à la validation, résout les problèmes techniques en cours d’exécution (“troubleshooting”) et participe à l’élaboration des plans CAPA;

• Participe à la détermination des actions des contrôles de changement et à la rédaction des plans de validation. Il est responsable des tâches du contrôle de changement et doit assurer le suivi des actions;

• Pour les déviations de production ayant un lien avec la validation, le spécialiste apporte son soutien et peut être emmené à statuer sur l’impact validation de la déviation et le rédiger;

• Collabore avec le chargé de projet pour travailler les philosophies de validation en lien avec son sujet et rédiger par la suite le guide de validation, les gabarits de protocoles et les procédures de fonctionnement normalisées (PFN);

• Apporte son soutien lors des audits (L1, L2 et L3) et peuvent être sollicité pour présenter leur sujet en inspection;

• Participe à la révision des procédures de fonctionnement normalisées (PFN) des autres départements en lien avec ses activités de validation;

• Analyse et fait des recommandations aux gestionnaires de différents départements afin d’optimiser et/ou d’établir des mesures correctives et préventives;

• Met en place des systèmes pour harmoniser les pratiques documentaires BPF, donne les orientations du département et organise des projets d’amélioration continue en ce sens;

• Effectue des recherches documentaires, recueille et interprète des informations auprès de divers intervenants. En fonction des données disponibles ils participent à l’élaboration des guides généraux et les orientations du département et en fait le suivi.

*La liste des tâches et des responsabilités est sommaire et indicative. Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive et toute autre tâche reliée au poste n'aura pas pour effet de changer le niveau du poste.

Qualifications requises

Scolarité et expérience :

• Profil chimie: Maîtrise en sciences pertinente (Doit être membre de l'ordre des chimistes donc détenir soit une maîtrise en chimie ou un Bacc. en chimie avec une maîtrise pertinente en sciences).

Exigences particulières pour le poste :

• Informatique : intermédiaire (suite Office)

• Anglais : avancé

• Connaissance des BPF

• Connaissance des normes réglementaire (ISO, ICH, ASTM, etc)                                                                                              

• Être membre de l'Ordre des Chimistes du Québec (OCQ) ou être qualifiable pour le devenir..

Note :

• Les candidats seront soumis à un test d'anglais

• Les candidats seront soumis à des tests informatiques

• Les candidats seront soumis à un examen de connaisances spécifiques au poste.

Information indicative sur le poste

Capacité à travailler sous pression, Leadership, Capacité d'organisation du travail (autonomie), Bon esprit de synthèse, Résolution de problèmes.

À l'intérieur de la période d'affichage ci-haut mentionnée, les candidats intéressés doivent soumettre leur candidature via Workday et y ajouter une copie à jour de leur curriculum vitae ainsi que les preuves de diplômes pertinents d’ici au 30 janvier, 2026.