JOB DESCRIPTION:
ANALISTA DE CALIFICACIONES
Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
Trabajar en Abbott
En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.
La Oportunidad
Esta posición está ubicada en Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos, en el área de Investigación y Desarrollo. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor/sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Analista de Calificaciones podrás ejecutar actividades técnicas relacionadas con definir las mediciones de procesos para los proyectos de validación y calificación, además de efectuar dichas mediciones.
Lo que harás:
Dar soporte al coordinador de validaciones en los planes generales de trabajo con base a los lineamientos establecidos en el Plan Maestro de Validación, manuales y procedimientos relacionados.
Junto con el coordinador de validaciones, elaborar los cronogramas de actividades, según información suministrada por Investigación y Desarrollo, Planeación, Producción, Asuntos Regulatorios y Lineamientos Gerenciales.
Junto con el coordinador de validaciones, mantener actualizados los manuales, procedimientos, instructivos, formatos aplicables al proceso de calificación y validación, de acuerdo a las necesidades de la compañía.
Analizar e implementar mejoras a los procesos existentes, incluyendo los procedimientos, guías y formatos correspondientes.
Llevar a cabo, auditorias e inspecciones de los procesos e identificar oportunidades de mejora.
Establecer con el coordinador de validaciones, herramientas de seguimiento para las actividades realizadas como indicador de avance de los programas de validaciones.
Coordinar junto con el coordinador de validaciones y las áreas de desarrollo, planeación y producción; la programación de los equipos y sistemas de apoyo crítico requeridos para las actividades de los programas de Validaciones.
Recopilar la información referente a cada una de las operaciones unitarias de los procesos a los que se les realice el seguimiento para la validación. Documentar y tabular los resultados de los diferentes ensayos realizados. Coordinar y participar en las diferentes actividades descritas en el plan de validación individual con los líderes de proceso.
Normalizar y promulgar los documentos usados y generados durante el desarrollo de las validaciones de procesos.
Elaborar un plan de pruebas adecuadas de acuerdo con la etapa de calificación y/o validación.
Elaborar los análisis de riesgos, protocolos, informes y anexos de cada una de las calificaciones y validaciones asignadas, y encargarse de la carpeta de validación compilando toda la información pertinente desde su creación, hasta la digitalización y el archivo.
Coordinar junto con el coordinador de validaciones los diferentes programas de validación de sistemas informáticos de acuerdo con lo establecido en el plan general y realizar los desafíos establecidos en la validación con el soporte del área de sistemas.
Coordinar y participar en el desarrollo de las actividades críticas de calificación y/o validaciones tales como las relacionadas a sistemas de aire (HVAC), agua potable, agua purificada, agua para inyección, vapor puro, nitrógeno, aire comprimido, sistemas computarizados, cadena de frio, transporte, mapeos térmicos, equipos de manufactura y demás requeridas por el área.
Revisar y analizar los resultados obtenidos de las actividades de Calificación de sistemas de aire (HVAC), agua potable, agua purificada, agua para inyección, vapor puro, nitrógeno, aire comprimido, sistemas computarizados, cadena de frio, transporte, mapeos térmicos, equipos de manufactura y demás requeridas por el área.
Notificar los hallazgos o desviaciones encontrados durante los procesos de Calificación y validación para que sean tomadas las acciones correctivas y preventivas requeridas.
Participar en las investigaciones asociadas a No conformidades y/o desviaciones derivadas de los programas de Validación y Calificación de Sistemas de Apoyo Crítico y equipos.
Hacer seguimiento al cierre de las No conformidades y/o desviaciones y/o controles de cambio derivadas o impactadas por Validaciones y Calificación de Sistemas Equipos.
Cualificaciones requeridas
Profesional en Química Farmacéutica, Química o áreas de Ingeniería
EXPERIENCIA EN EL CARGO: 1 y medio a 3 años
Cualificaciones preferidas
Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.
Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.
The base pay for this position is
N/A
In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
JOB FAMILY:
Operations Quality
DIVISION:
EPD Established Pharma
LOCATION:
Colombia > Cali : Building 01
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:
Standard
TRAVEL:
No
MEDICAL SURVEILLANCE:
No
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable