Senior Specialist, QC Instrument Management

Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams. Take your career farther than you thought possible.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more: careers.bms.com/working-with-us.

概要 (High-level Description; including manage team/individuals or not)

シニアスペシャリストの役割は、個々の役割に応じて、中間製品及び原材料の試験を実行する責任がある。また、必要に応じて、ハウスキーピング、プロジェクトなどの試験室運用活動もサポートする。下位職位者のメンターとトレーニングを支援し、スケジューリングと計画にインプットし、必要に応じて試験室管理の代理人として機能する。

役割と責任範囲 (Roles & responsibilities)

その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

・SMEとして下記の役割を上位者のアドバイスを得ながらも、自らの判断に基づいて独立して実行できる。

• 中間製品及び原材料の複雑及び非複雑な方法の試験（ルーチンテスト、環境モニタリング、安定性試験等）を個々の役割に応じて実施する。
• 試験法、SOP等の技術文書を必要に応じて作成し、レビュー及び改訂を行う。
• 以下の1～7の業務を行い、試験機器の導入から廃棄までのライフサイクルマネジメントを主導する。
• 1 試験機器の導入計画を主導し、要求仕様を作成する。
• 2 試験機器の導入・変更・廃止に伴う変更管理を作成し、プロジェクトを主導する。
• 3 試験機器導入に関するバリデーション計画書及び報告書の作成及びバリデーションの実施を主導する。
• 4 試験機器/操作の原理を十分に理解し、機器操作手順書の作成を主導する。
• 5 試験機器の定期的な校正/保守点検のシステムを確立する。また、定期校正/保守点検のスケジュール管理を行い、点検報告書を作成する。
• 6 試験機器に関するユーザー管理及びデータ管理を主導する。
• 7 試験機器の故障時の場合は適切な対応をとる。
• 外部業者に委託する試験機器の校正/保守点検業務に関して、日本のGMP要求事項及びBMS要求事項に適合させる。
• 試験機器の校正/保守点検のためのMaximo等のITシステムの活用を主導し、システムデータ等の維持管理を行う。
• 必要な場合は、BMS他サイトとのコミュニケーションをほぼ独立して行う。
• 上記以外の割り当てられたタスクを実行する。

・チーム内のプロジェクトを主導する。必要な場合は、複雑なプロジェクトに貢献する、または主導する。

・チーム内外のオペレーショナルエクセレンス(OpEx)および継続的改善(CI)活動に積極的に参加する。

・チーム外のクロスファンクショナルな活動に積極的に参加する。

・BMSバリューを一貫して意図的に体現し、必要な全てのタスクをコンプライアンス及び安全に準拠し、完了する。

必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)

その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション（言語力含む）/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。

(Range of knowledge/skills/experience required and degree/depth/scope of communication (Inc. language skill)/corroboration.)

• 国内外のGMP要求事項及びBMS社内GMP要求事項を理解し、適用できるスキル
• 日本薬局方を理解し、適用できるスキル
• 業界のベストプラクティスを情報収集し、適用できるスキル
• 技術文書（バリデーション文書、操作手順書等）を作成できるスキル
• 問題解決能力・メンタリティを持ち、技術的に精通し、論理的思考を持つ
• タスクの完了、ニーズに関して、同僚またはステークホルダーと効果的にコミュニケーションをとるスキル
• ペースの速いチーム環境で業務を遂行し、複数のタスクの期限を管理し、優先順位を付けできるスキル
• 英語で読み書き、会話ができるスキル
• 関連分野で5年以上の経験を持つ学士号、または3年以上の経験を持つ修士号、または1年以上の経験を持つ博士号、または 非関連分野で9年以上の経験を持つ学士号、または同等の教育と経験の組み合わせの知識

If you come across a role that intrigues you but doesn’t perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career.

Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers
With a single vision as inspiring as “Transforming patients’ lives through science™ ”, every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in a supportive culture, promoting global participation in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

On-site Protocol

BMS has an occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:

Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.

BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to adastaffingsupport@bms.com. Visit careers.bms.com/eeo-accessibility to access our complete Equal Employment Opportunity statement.

BMS cares about your well-being and the well-being of our staff, customers, patients, and communities. As a result, the Company strongly recommends that all employees be fully vaccinated for Covid-19 and keep up to date with Covid-19 boosters.

BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.

If you live in or expect to work from Los Angeles County if hired for this position, please visit this page for important additional information: https://careers.bms.com/california-residents/

Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.