Responsable Fabrication

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, affichant un chiffre d'affaires annuel d'environ 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics des patients et les thérapies ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 150 000 collaborateurs offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, de services de commodité d'achat et de services pharmaceutiques par le biais nos marques leaders de l’industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français situé à Bourgoin Jallieu (Env. 500 pers.) un Responsable Fabrication H/F en CDI.

Le Responsable Fabrication supervise l’ensemble des activités de fabrication et de pesée, commerciales et développement. Il optimise les ressources associées et contribue activement aux opérations commerciales de routine, aux activités de développement et de transferts des nouveaux produits, à l’amélioration continue, à l’intégration de nouveaux équipements ou technologies. Il manage les équipes avec un soucis permanent d’anticipation des besoins en compétences et en capacité. Il est également garant du centre de coût de son périmètre.

Finalités

• Assurer le pilotage opérationnel, organisationnel et stratégique des trois ateliers, en garantissant l’atteinte des objectifs Sécurité, Qualité, Délais et Coûts.
• Développer, structurer et maintenir une polyvalence inter-atelier, afin d’accroître la flexibilité et la robustesse opérationnelle.
• Anticiper les besoins en compétences et en charge d’activité à court, moyen et long terme, en lien avec le portefeuille projets et les prévisions commerciales.
• Être garant du centre de coût de la fabrication et veiller à l’optimisation des moyens humains, matériels et organisationnels.
• Animer les équipes autour de la performance, des standards qualité et de l’amélioration continue.
• Être un acteur clé de la résolution de problèmes et des investigations suite à des déviations ou problématiques galéniques.
• Il est le backup du responsable Opérations en son absence.

Activités

Les Responsabilités principales sont :

Pilotage des ateliers Pesée, Fabrication Commerciale et Fabrication Développement

• Coordonner les activités des trois ateliers pour garantir fluidité, cohérence et performance.
• Ajuster l’organisation (2x8, 3x8, WE) en fonction de la charge, des priorités clients et des besoins en développement.
• Construire et suivre le planning prévisionnel intégrant charge, ressources et compétences disponibles.
• Harmoniser les pratiques et renforcer la polyvalence inter-atelier lorsqu’elle est pertinente.
• Anticiper les besoins en capacité (équipements, MO, compétences critiques) et proposer des plans de sécurisation.
• Assurer une communication claire et rapide entre les ateliers pour résoudre les conflits de planning ou de priorité.
• Assurer la faisabilité des nouveaux produits ou équipements : capacité, main-d’œuvre, risques.

Production / Transfert / Développement

• S’engager sur la faisabilité du planning trimestriel et adapter les moyens en conséquence.
• Assurer une interface efficace avec les chefs de projets (PM) et responsables techniques (TPL) pour respecter les livrables clients.
• Mener ou participer aux projets développement et aux projets techniques transverses.
• Garantir la disponibilité et l’adéquation des équipements et infrastructures.
• Optimiser la productivité via les outils adaptés (TPM, 5M, Lean…).
• Proposer des améliorations proactives des procédés.
• Contribuer aux analyses de faisabilité des nouveaux produits et à la préparation des transferts.

Qualité & Conformité

• Évaluer, approuver et garantir l’application des instructions de production.
• Suivre et faire progresser la performance Qualité (RFT, BRFT, DR…).
• Garantir la conformité des opérations aux exigences GMP, réglementaires et clients.
• Conduire ou superviser les investigations suite aux anomalies de production, déviations ou réclamations clients.
• Déployer et suivre les actions correctives issues d’incidents, audits ou inspections.
• Valider les dossiers de lot.
• Maintenir un état de préparation continu aux audits clients et inspections.
• Fournir un support technique aux projets PDS et lors des réunions clients.
• Garantir la mise en œuvre des activités de validation, étalonnage et qualification.

Management des équipes

• Encadrer, accompagner et développer les équipes des trois ateliers.
• Définir et piloter un plan de polyvalence inter-atelier (matrices de compétences, montée en compétence, back-up).
• Anticiper les besoins en compétences dans un contexte d’évolution des produits, procédés et technologies.
• Identifier les besoins en formation et proposer des parcours adaptés.
• Évaluer la performance, reconnaître les contributions et participer aux recrutements.
• Favoriser une culture opérationnelle orientée performance.

Amélioration Continue & Excellence Opérationnelle

• Identifier des opportunités d’amélioration et piloter des chantiers ciblés (Lean, 5S, Kaizen, réduction des gaspillages…).
• Développer des outils et standards visant à améliorer la capacité, la productivité et la flexibilité des équipes.
• Promouvoir une démarche proactive de résolution de problèmes et d’amélioration de la performance dans les ateliers.

Performance & Gestion économique (Centre de coût)

• Être garant du centre de coût de la fabrication et maîtriser le budget associé (MO, consommables, maintenance niveau 1…).
• Suivre les indicateurs économiques : coût/lot, rendement, productivité, taux de rebuts, coûts de non-qualité.
• Identifier les dérives et mettre en place les actions correctives nécessaires.
• Optimiser l’utilisation des ressources humaines et matérielles pour améliorer la performance économique.
• Contribuer aux projets d’investissement ou d’optimisation visant à réduire les coûts ou à augmenter la capacité.
• Sensibiliser les équipes à l’impact économique des activités et encourager une utilisation responsable des ressources.

Sécurité & Environnement (EHS)

• Faire respecter strictement les règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement.
• Identifier les risques, définir les actions de prévention et suivre les plans d’actions issus des PSA et du document unique.
• Animer la démarche sécurité au quotidien dans les ateliers et promouvoir une culture EHS forte.

Profil Requis

• Pharmacien et/ou ingénieur, niveau  BAC + 5
• Connaissances techniques : procédés formes solides – galénique
• Aptitude au management, à la gestion de projet et aux environnements complexes
• Autonomie, travail en équipe
• Esprit synthétique
• Connaissance des référentiels qualité
• Anglais technique