Quality Sterility Assurance & Microbiology Manager

Intitulé du poste: Quality Sterility Assurance & Microbiology Manager

• Lieu : Le Trait

À propos du poste

Êtes-vous un leader passionné par la qualité, doté d'une expertise approfondie en assurance de la stérilité et en microbiologie ? Évoluez-vous avec aisance dans un environnement scientifique où votre travail contribue directement à la sécurité des patients ? Rejoignez Sanofi en tant que Quality Sterility Assurance & Microbiology Manager et jouez un rôle pivot pour garantir les standards de qualité les plus élevés sur notre site de production stérile.

Dans ce rôle de leadership, vous définirez et piloterez notre stratégie d'assurance de la stérilité, dirigerez une équipe d'experts dédiés et serez un partenaire clé dans notre démarche d'amélioration continue — le tout au service de notre mission : poursuivre les miracles de la science.

À propos de Sanofi 

 Sanofi est une entreprise biopharmaceutique qui innove en R&D et exploite l'IA à grande échelle pour améliorer la vie des gens et créer de la croissance à long terme. Notre compréhension approfondie du système immunitaire – et notre pipeline innovant – nous permet d’inventer des médicaments et des vaccins qui traitent et protègent des millions de personnes dans le monde entier. Ensemble, nous poursuivons les miracles de la science pour améliorer la vie des gens.

Principales responsabilités 

• Concevoir et piloter des programmes d'assurance de la stérilité et de microbiologie, en garantissant la pleine conformité avec les exigences réglementaires (BPF, Annexe 1, FDA, Pharmacopée) et les standards qualité de l'entreprise.
• Développer et maintenir des procédures robustes couvrant l'ensemble des processus de fabrication stérile : environnement, procédés aseptiques, bionettoyage, habillage et fournitures industrielles.
• Superviser les activités de production sur le terrain et collaborer avec les équipes de qualification et validation pour assurer la conformité des méthodes, équipements et environnements.
• Mettre en place un système de gestion des risques efficace pour identifier, suivre et atténuer les risques microbiologiques, en s'appuyant sur des indicateurs de performance pour piloter l'amélioration continue.
• Diriger, coacher et développer une équipe d'experts, en favorisant une culture forte de la qualité et de l'excellence opérationnelle — avec une présence régulière sur le terrain (~25 % du temps).
• Identifier et déployer des initiatives d'amélioration continue et de nouvelles technologies, en collaboration avec les équipes Digital, Qualité et Techniques pour des solutions innovantes de monitoring environnemental.
• Représenter Sanofi lors des inspections réglementaires et audits, et maintenir des échanges actifs avec les organismes externes et les communautés de pratique pour rester à la pointe des meilleures pratiques du secteur.

À propos de vous

Expérience

• Expérience significative en assurance de la stérilité et contrôle microbiologique dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique
• Expérience confirmée dans la gestion de la conformité et les relations avec les autorités de santé.
• Connaissance approfondie des exigences BPF (GMP) et des cadres réglementaires (Annexe 1, FDA, Pharmacopée).

Compétences techniques

• Expertise solide dans la fabrication stérile ou à faible charge microbienne, incluant les procédés aseptiques, les simulations de procédés (APS) et le monitoring environnemental.
• Capacité à concevoir et surveiller des stratégies de contrôle des contaminations (CCS) efficaces.

Compétences relationnelles

• Excellentes capacités de communication et de résolution de problèmes, avec un esprit analytique développé
• Leadership : aptitude avérée à coacher, développer et faire grandir une équipe, en favorisant une culture de l'excellence et de la responsabilisation
• Autonomie et rigueur dans la résolution de problèmes complexes, avec un sens aigu des priorités
• Diplomatie et intelligence relationnelle pour gérer les situations de tension et naviguer dans des environnements matriciels multi-parties prenantes

Langues :

• Anglais : niveau B2 minimum

Pourquoi nous choisir ?

• Façonnez l'avenir de la fabrication des médicaments et vaccins grâce aux technologies de pointe pour garantir une chaîne d'approvisionnement résiliente
• Transformez des vies dans le monde entier en délivrant des traitements essentiels avec les plus hauts standards de qualité et de sécurité
• Travaillez avec l'IA, la robotique et l'automatisation de nouvelle génération pour redéfinir la fabrication stérile à l'échelle mondiale
• Contribuez au lancement de plus de 30 nouveaux produits d'ici 2030, pour que les patients reçoivent leurs traitements plus rapidement que jamais
• Développez de nouvelles compétences et évoluez dans un environnement qui valorise l'apprentissage, l'expertise technique et le leadership
• Rejoignez une entreprise qui investit dans ses talents, dans la technologie et le développement durable en menant la transition vers une industrie bas carbone

Toujours Progresser. Découvrir l’Extraordinaire.

Rejoignez Sanofi et entrez dans une nouvelle ère de la science – où votre parcours peut être aussi transformateur que le travail que nous accomplissons. Nous investissons en vous pour que vous alliez plus loin, accélériez votre réflexion et accomplissiez ce qui n’a jamais été fait auparavant. Vous contribuerez à repousser les limites, à bousculer les conventions et à concevoir des solutions plus intelligentes pour les communautés que nous servons. Prêt·e à poursuivre les miracles de la science et à améliorer la vie des gens ? Poursuivons le progrès et découvrons l’extraordinaire – ensemble.

Chez Sanofi, nous croyons dans l’égalité des chances, sans distinction de race, de couleur, d’ascendance, de religion, de sexe, d’origine, d’orientation sexuelle, d’âge, de citoyenneté, d’état civil, de handicap, d’identité de genre ou de tout autre critère protégé par la loi.

Pursue progress, discover extraordinary

Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!