Quality Assurance Engineer

Job Description:

Promueve y coordina los proyectos de mejora en el área de Calidad y se asegura del cumplimiento regulatorio de cualquier cambio sugerido antes de la implementación. Adicionalmente se asegura de que los cambios sugeridos al área sean comunicados de forma adecuada y oportuna.

• Genera y actualiza procedimientos del departamento.
• Se asegura del cumplimiento de los procedimientos vigentes del departamento.
• Genera y actualiza formatos controlados.
• Se asegura del cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura en el área.
• Se asegura del cumplimiento de las regulaciones de la compañía en el área de Calidad.
• Participa en auditorías internas (Sí aplica)
• Promueve y coordina la ejecución de proyectos de mejora en el área de Calidad.
• Asegura el cumplimiento regulatorio de cualquier proyecto de mejora.
• Comunica los cambios sugeridos como parte de la mejora continua.
• Realiza las compras de equipo y herramientas necesarias para su operación.
• Define, implementa, mejora y clarifica métodos de inspección.
• Analiza las causas de defectos reportados por inspectores y define disposición.
• Toma decisiones sobre producto y material no conformante y rechazado bajo un MRDR (Forma de rechazo) y determina la disposición final aplicable.
• Implementa acciones correctivas y preventivas según sea requerido.

Job Requirements:

• Profesionista de preferencia Ingeniería Industrial o Mecánico.
• Conocimientos de Sistema de Calidad, Estándares ISO 13485.
• Deseable haber trabajado en procesos médicos, moldeo y/o electrónica.
• Tener formación de auditor interno (deseable).
• Deseable comunicación en Idioma Inglés al menos en un 80%.

Operating Company:

Ormco

Ormco is a global leader and innovator of high-quality orthodontic products and solutions, including brackets and wires. For more than 60 years, our team has partnered with the orthodontic community to help create over 20 million smiles in more than 140 countries. We build trusted relationships. Each one is rooted in respect and understanding. We take that approach when we help orthodontists achieve their clinical and practice management objectives. We take the same approach when we help our team bring their personal best to work each day, ready to make a difference and reach their full potential.

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