Quality Assurance Compliance Specialist

Chức năng công việc chính (Primary Job Function)

• Giám sát các hoạt động tuân thủ tại phòng QA Abbott Healthcare Việt Nam.
• Giám sát việc tuân thủ hồ sơ tài liệu và kiểm soát thay đổi.
• Xem xét/phê duyệt hồ sơ phân tích thành phẩm.
• Ký thay các hồ sơ/tài liệu được ủy quyền từ Trưởng phòng QA.

Trách nhiệm cốt lõi (Core Job Responsibilities)

• Giám sát các chương trình chất lượng tại nhà máy: tham gia/dẫn dắt, theo dõi tiến độ, báo cáo cho cấp quản lý khi cần.
• Tham gia hướng dẫn và đào tạo GMP khi cần.
• Ký thay Trưởng phòng QA theo ủy quyền.
• Thực hiện các công việc khác theo phân công.

Phạm vi trách nhiệm (Position Accountability/Scope)

• Giám sát chương trình chất lượng tại nhà máy.
• Tham gia đào tạo GMP khi cần.
• Ký thay Trưởng phòng QA khi vắng mặt.
• Quản lý các quy trình vận hành, vệ sinh, bảo trì, hiệu chuẩn thiết bị QC, Vi sinh và quy trình EHS.
• Quản lý hồ sơ kiểm soát thay đổi tài liệu từ nhà máy.
• Phê duyệt hồ sơ phân tích và các tài liệu QA theo trách nhiệm được chỉ định.
• Xem xét, cập nhật quy trình khi có yêu cầu.
• Tham gia thanh tra nội bộ hoặc các hoạt động khác khi được yêu cầu.
• Báo cáo tình trạng CAPA cho khu vực khi cần.
• Thực hiện các công việc khác theo phân công của cấp quản lý.