At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
La Oportunidad:
Como Analista de Calidad y de Aseguramiento de la Calidad, su enfoque principal será asegurar la implementación del Sistema de Gestión de Calidad establecido por la normativa local, las referencias internacionales adoptadas y los lineamientos de Roche.
Sus responsabilidades incluyen:
Implementación del Sistema: Ejecutar la estrategia del Sistema de Gestión de Calidad de Roche, cumpliendo con la regulación local y las normas ISO.
Gestión de Procesos: Administrar los procesos de no conformidades, CAPAs, controles de cambios y la gestión documental/entrenamientos (SOP / DIAdoc / Cornerstone).
Soporte Operacional: Liderar el proceso de liberación de productos importados y acondicionados para cumplir con los tiempos de servicio y los indicadores de leadtime regional.
Gestión de Socios y Proveedores: Brindar soporte en la preparación de auditorías y en la calificación/acuerdos de calidad para proveedores indirectos y distribuidores.
Estrategia y Cumplimiento: Co-crear estrategias de cumplimiento con socios GxP para asegurar la continuidad del negocio y mantener el control sobre la seguridad y eficacia de los productos.
Riesgos y Mejora: Participar en la identificación y seguimiento de riesgos para la toma de decisiones técnicas y asegurar la mejora continua en los procesos del customer journey.
Quién eres:
Formación: Profesional titulado y habilitado como Químico Farmacéutico.
Experiencia: Cuenta con al menos 3 años de experiencia en posiciones similares, preferiblemente en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
Conocimientos: Posee conocimientos sólidos en normativas de calidad ISO, GxP y BPA.
Idiomas: Nivel de inglés intermedio.
Mentalidad y Habilidades:
Altas capacidades comunicacionales, interpersonales y de negociación
Habilidad para manejar la complejidad en datos, interacciones y contexto organizacional
Mentalidad orientada a la agilidad, innovación y centralidad en el cliente (Customer Centricity)
Pensamiento táctico con una comprensión holística de los procesos operativos
Gran capacidad de autoliderazgo, autoorganización y autogestión
Orientación al trabajo en equipo y resultados cuantitativos.
Los beneficios de reubicación no están disponibles para esta posición.
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.