QC Technician

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre entreprise située à Beinheim à 30min de Strasbourg (67), nous recrutons un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité.

Missions & activités principales

Réalisation d’analyses physico-chimiques

• Veiller à la gestion des échantillons à analyser conformément aux procédures
• Préparer les produits à analyser (matières premières, produits intermédiaires, prélèvements, produits finis) selon les monographies et/ou méthodes applicables
• Veiller au fonctionnement des équipements utilisés (statut qualifié) et assurer les contrôles nécessaires à leur utilisation
• Veiller à la gestion et à l’utilisation des réactifs et des standards conformément aux procédures
• Veiller à la gestion de la verrerie et des autres consommables (colonnes chromatographiques…) conformément aux procédures
• Préparer les appareils d’analyse
• Réaliser les analyses physico-chimiques et s’assurer des conditions de leur bon déroulement
• Analyser les résultats, les documenter, les vérifier et les émettre
• Respecter le planning défini

Documentation et traitement des déviations

• Effectuer et documenter les opérations de contrôle et associées conformément aux instructions des procédures, des monographies et des spécifications de contrôle
• Reporter les opérations et résultats des analyses dans le cahier de laboratoire puis sur le bulletin d’analyse
• Réaliser des opérations de double contrôle
• Participer à la rédaction/mise à jour de la documentation opératoire
• Reporter à sa hiérarchie tout écart généré ou observé par rapport aux monographies, aux méthodes, aux spécifications et aux procédures applicables
• Reporter immédiatement à sa hiérarchie tout résultat hors spécifications ou hors tendance
• Enregistrer dans Trackwise les déviations, les résultats hors spécifications et hors tendance observées lors des opérations de contrôle
• Participer aux investigations permettant d’identifier les root-causes et les actions préventives et/ou correctives.

Missions & activités secondaires

• Peut être amené à participer à des activités annexes du laboratoire (i.e. enregistrement d’échantillons, réalisation d’étiquettes vertes…)
• Peut être amené à participer à des actions et projets d’amélioration continue

Profil recherché :

• Bac +2/3 en chimie, biochimie, analyse et contrôle, ou mesures physiques.
• Bonne compréhension de l'anglais.
• Une première expérience dans le secteur pharmaceutique serait un atout.
• Qualités requises : Rigueur, organisation et sens du détail.

Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

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Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.

Si, en raison d’un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie ou plus du processus de candidature ou d'embauche, vous pouvez soumettre votre demande en envoyant un courriel et en confirmant votre demande d'aménagement et en incluant le numéro de poste, le titre et le lieu à DisabilityAccommodations@catalent.com. Cette option est réservée aux personnes ayant besoin d'un aménagement en raison d'un handicap. Les informations reçues seront traitées par un employé de Catalent aux États-Unis, puis acheminées vers un recruteur local qui fournira une assistance pour assurer une prise en compte appropriée dans le processus de candidature ou d'embauche.

Avis aux représentants des agences et des cabinets de recherche : Catalent Pharma Solutions (Catalent) n'accepte pas les curriculum vitae non sollicités d'agences et/ou de cabinets de recherche pour cette offre d'emploi. Les curriculum vitae soumis à tout employé de Catalent par une agence tierce et/ou une société de recherche sans un accord de recherche écrit et signé valide, deviendront la propriété exclusive de Catalent. Aucuns frais ne seront payés si un candidat est embauché pour ce poste à la suite d'une recommandation non sollicitée d'une agence ou d'un cabinet de recherche. Merci.