QC Specialist Microbiologie

Job Description Summary

Als Quality Control Specialist Microbiologie ben je verantwoordelijk voor non-routine QC-werkzaamheden ter ondersteuning van de QC-afdeling. Je leidt projecten, optimaliseert methoden en systemen, en fungeert als Subject Matter Expert op jouw vakgebied. Je draagt actief bij aan verbeteringen, audits en compliance binnen een (radio)farmaceutische setting. Een hybride set-up waarin je ook vanuit huis werkt is mogelijk in deze rol.

Job Description

GE HealthCare is een toonaangevende wereldwijde innovator op het gebied van medische technologie en digitale oplossingen. Ons doel is om een wereld te creëren waar gezondheidszorg geen grenzen kent. Laat je ambitie spreken, transformeer ideeën in baanbrekende realiteiten, en word onderdeel van een organisatie waar elke stem ertoe doet en elk verschil bijdraagt aan een gezondere wereld.

GE HealthCare Pharmaceutical Diagnostics (PDx) is de nummer één wereldwijde leverancier van contrastmedia en moleculaire imaging agents die worden gebruikt om medisch beeldvormingsonderzoek te verbeteren. PDx-producten worden gebruikt in alle belangrijke diagnostische en behandelingstrajecten en helpen zo 3 patiënten per seconde over de hele wereld.

GE HealthCare PDx Eindhoven produceert just-in-time radiofarmaceutische producten, die over de gehele wereld worden verkocht en gedistribueerd naar ziekenhuizen ten behoeve van medisch beeldvormingsonderzoek. Ons bedrijf bevindt zich op de Campus van de Technische Universiteit Eindhoven.

Belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:

• Ondersteunen van QC en site brede (CAPEX) projecten op het gebied van microbiologie;
• Ondersteunen van de operationele microbiologie afdeling op het gebied van microbiologische testen (bioburden, endotoxine, steriliteits testen, environmental monitoring, MALDI-TOF t.b.v identificatie), troubleshooting, methode validaties, trendreview, oorzaak analyse;
• Beheren van Change Controls en CAPA’s;
• Ontwikkelen en optimaliseren van analysemethoden (bijv. steriliteitstesten);
• Schrijven van protocollen en rapportages voor projecten, kwalificaties en methodevalidaties;
• Coördineren van microbiologische methodevalidaties;
• Onderzoeken en oplossen van afwijkingen en risico’s op het gebied van veiligheid, data integrity en GMP;
• Signaleren en implementeren van verbeteringen in processen en best practices;
• Ondersteunen van operationele teams bij systeem- en analyseproblemen;
• Beoordelen van regelgeving en Pharmacopeia-wijzigingen en opvolgen van acties;
• Uitvoeren van statistische trendanalyses en bepalen van correctieve acties;
• Leiden of ondersteunen bij OOS/OOT-onderzoeken en audits;
• Trainen en coachen van collega’s op microbiologische processen.

Jouw profiel:

• HBO/WO werk- en denkniveau in Life Sciences (Chemie, Biochemie, Microbiologie);
• Relevante ervaring met QC-analyses in een farmaceutische GMP-omgeving;
• Grondige kennis van en ervaring met microbiologische technieken en kwaliteitsnormen;
• Kennis van apparatuurkwalificaties, methodevalidaties en statistische analysetools;
• Affiniteit met QC-software, data integrity en LEAN-methodieken;
• Sterke communicatieve en organisatorische vaardigheden;
• Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels in woord en schrift.

Competenties:

• Proactief en analytisch;
• Resultaat- en oplossingsgericht;
• Zelfstandig en een teamspeler.

Beloning

Ons totale beloningspakket is ontworpen om je de ruimte en flexibiliteit te bieden die nodig zijn om jouw ideeën om te zetten in baanbrekende veranderingen. Ons salaris en onze secundaire arbeidsvoorwaarden zijn alles wat je mag verwachten van een organisatie met wereldwijde kracht en schaal en er zijn volop carrieremogelijkheden in een bedrijfscultuur die zorg, samenwerking en ondersteuning bevordert.

 

Behaviour

We verwachten van alle medewerkers dat ze onze gedragsregels naleven: handelen met bescheidenheid en vertrouwen opbouwen; leiden met transparantie; werken met focus en verantwoordelijkheid stimuleren- altijd met onverminderde integriteit.

 

Inclusiviteit

GE HealthCare is een Equal Opportunity Employer waar inclusiviteit belangrijk is. In ons aannamebeleid spelen ras, huidskleur, religie, nationale of etnische afkomst, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit, leeftijd of handicap geen rol.

#LI-WRO

#Onsite

Additional Information