Über die Stelle
Das Labor Central Specific Analytics im Bereich FBC (Frankfurt Bio Campus) QC physical-chemical testing ist verantwortlich für die Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen im Rahmen von Freigabe oder Stabilitätsuntersuchungen für unsere lokalen und internationalen Partner. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in mit Interesse an einem vielseitigen Tätigkeitsbereich.
Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten:
Prüfung der Muster im Rahmen von Chargenfreigaben, Stabilitätsuntersuchungen, Reklamationsbearbeitungen und Sondermustern (z.B. Abweichungsbearbeitung, Prozessvalidierung) gemäß der jeweils gültigen GMP-Dokumentation, z.B. Prüfanweisungen, SOPs und Arzneibuchvorgaben
Durchführung der Reviews und Double-Checks von Prüfdokumentationen
Ausführung von Prüfungen und Auswertungen bei OOS/OOT-Verfahren in Abstimmung mit der Laborleitung
Meldung von Abweichungen und Auffälligkeiten beim analytischen Arbeiten oder hinsichtlich GMP-Gesichtspunkte
Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
Teilnahme als Subject Matter Expert an Inspektionen und Qualitätsaudits
Kalibrierung und Wartung des zugeteilten Equipments bzw. Koordinierung dessen durch z.B. externe Dienstleister inklusive der zugehörigen Dokumentation
Teilnahme an Schulungen und Trainings
Empfang, Lagerung, Dokumentation, Handhabung und Entsorgung von Reagenzien und Referenzstandards
Durchführung analytischer Arbeiten im Zusammenhang mit Methoden-Verifizierungen, Methoden-Validierungen und Methoden-Transfers
Pflege von Dokumenten, z.B. Formblätter, Prüfanweisungen, SOPs, SOP-Anlagen, Logbüchern
Umsetzen der Regelungen des HSE-Managementsystems und der im Labor gültigen Sicherheits- und Betriebsanweisungen
Über dich
Anforderungen & Qualifikationen:
Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Chemielaborant/-in oder vergleichbar;
Kenntnisse im Bereich der Partikelcharakterisierung, Mikroskopie und Spektren -Interpretation (IR) wünschenswert
Kenntnisse in der instrumentellen Analytik von Vorteil
Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld (Kennen und Einhaltung von GMP-Regularien, Vorschriften sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs))
Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise;
Die Fähigkeit die eigene Arbeit flexibel zu managen und in einer agilen Umgebung zu arbeiten
Teamfähigkeit
Deutsch- und Englischkenntnisse
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.
Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Compensation is based on the federal collective bargaining agreement of the chemical industry.// Die Vergütung erfolgt nach dem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie.Final compensation will be determined based on demonstrated experience, skills, location, and other relevant factors. Employees may be eligible to participate in Company employee benefit programs.