Job Description Summary
Локация: РФ, Санкт-Петербург
Job Description
В зону Вашей ответственности будет входить:
Проверка протоколов производства серии на соответствие лицензии на производство и регистрационному досье
Участие в обеспечении того, что каждая серия ЛС произведена и протестирована в соответствии с требованиями регистрационного досье и других релевантных нормативных требованиях перед выпуском в гражданский оборот
Проведение мероприятий по обеспечению качества на производстве (включая работу с запросами на внесение изменений, работа с отклонениями, участие во внутренних аудитах)
Обеспечение того, что валидационные и квалификационные активности проводятся в соответствии с нормативными требованиями, требованиями надлежащих практик, корпоративными требованиями/стандартами
Активное участие в решении проблем качества, разработка действий для предотвращения повторений отклонений в производстве, при квалификации и валидации
Согласование OOS/OOE/OOT расследований относительно производства и упаковки ЛС
Согласование и утверждение документов относящихся к производству и упаковке ЛС для обеспечения производства в соответствии с лицензией на производство и требованиями регистрационного досье, требованиями надлежащих практик и нормативных требований
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
Опыт работы не менее 3 лет в сфере обеспечения качества, контроля качества, производстве в фармацевтической компании
Знание систем управления предприятием (ERP)
Английский Intermediate
Способность работать в условиях давления, связанного с необходимостью выполнения проектов в сжатые сроки
Способность работать в команде и организации матричного типа
Что мы предлагаем для Вас:
Территориальное месторасположение – Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург.
Корпоративный транспорт от нескольких станций метро: «Гражданский проспект», «Проспект Просвещения», «Комендантский проспект», также есть промежуточные остановки по пути следования.
График работы: 5/2, возможно 2 дня в неделю работать удаленно (предусмотрена компенсация за выполнение работы дистанционно, покрывающая расходы на интернет и расходные материалы).
Обеспечение спецодеждой и СИЗ за счет работодателя без ограничений.
Конкурентоспособный компенсационный пакет (зарплата и годовой бонус).
Расширенный социальный пакет: ДМС для сотрудника и всех детей, включая стоматологию, с первого дня работы, льготные условия медицинского страхования близких родственников. Страхование жизни от несчастных случаев. Страхование выезжающих зарубеж.
Бесплатное питание в корпоративной столовой, бесплатный кофе и чай, вендинговые аппараты, частичная компенсация фитнеса, компенсация мобильной связи, возможность проходить обучение (как внутри компании, так и внешние тренинги).
Программа признания сотрудников за реализацию проектов и инноваций.
Доступ к бесплатной электронной библиотеке.
Доплата по больничному листу до 100% 8 дней в году. Сохранение 100% зарплаты на 20 недель в период отсутствия по уходу за ребенком.
Программа поддержки сотрудников (неограниченное количество консультаций по личным вопросам с профильными специалистами в области психологии, финансов, юридических аспектах, ЗОЖ и других).
Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов.
Skills Desired
Continued Learning, Dealing With Ambiguity, Gmp Procedures, Qa (Quality Assurance), Quality Control (Qc) Testing, Quality Standards, Self-Awareness, Technological Expertise, Technological Intelligence