Job Description Summary
В настоящее время мы находимся в поиске Менеджера по обеспечению качества.
РФ, Москва
Job Description
В зону Вашей ответственности будет входить:
- Поддержание и совершенствование действующей системы качества
- Участие в составлении и внедрении ежегодного плана по качеству, показателей, системы оценки рисков.
- Обеспечение своевременного процесса оценки и внедрения глобальных операционных процедур (СОПов) в GxP отделах Компании.
- Обеспечение процесса локального контроля качества/упаковки/маркировки продукции в соответствии с требованиями законодательства
- Участие в формировании стратегии и принятии решений, гарантирующих эффективную деятельность отдела обеспечения качества
- Внедрение и выполнение процесса контроля G&P изменений в компании
- Подготовка к запуску новых продуктов.
- Обеспечение проведения самоинспекций с соответствии с установленной периодичностью.
- Участие в подготовке и проведении аудитов Компании. Обеспечение готовности Компании к инспекцям со стороны контролирующих органов.
- Поддержка проектов по локализации продукции.
- Участие в проектах на глобальном и локальном уровне. Лидирование локальных проектов.
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
- Высшее образование в сфере фармакологии, химии, биотехнологии, медицины.
- Английский язык Upper-intermediate
- Стаж работы в отделе по обеспечению качества в фарм компании от 5 лет.
- Знание СМК и нормативных актов Российской Федерации и Евразэс, касающихся требований к системе менеджмента качества.
Что мы предлагаем для Вас:
Конкурентоспособный компенсационный пакет (оклад и бонус) ДМС (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования близких родственников)
Страхование жизни, компенсация питания и мобильной связи, 3 дополнительных дня к отпуску Возможности для профессионального развития и карьерного роста.
Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов. Готовы вместе создавать светлое будущее? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-cultural.
Skills Desired
Change Controls, Continued Learning, Guideline, Managing Ambiguity, Product Release, Qa (Quality Assurance), Quality Management, Regulation, Risk Management, Self-Awareness, Technical Knowledge