Roche

QA Manager Manufacturing Unit Solids (80-100%, 2 Jahre befristet)

Kaiseraugst Full time

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als QA ManagerIn für die Produktion und Freigabe unserer Fertigwaren trägst Du innerhalb der Manufacturing Unit Solids die Verantwortung dafür, dass unsere Produkte sowohl die spezifischen Qualitätsanforderungen als auch die rechtliche Konformität in den Kundenmärkten erfüllen.

In dieser Rolle agierst Du als zentrale Schnittstelle zwischen der Herstellung, dem Labor und dem Verpackungsbetrieb und stellst sicher, dass alle Prozesse mit den internen Pharma Quality Standards (PQS) übereinstimmen.  

Die Möglichkeit

In dieser vielseitigen Position erwarten Dich folgende spannende Verantwortlichkeiten:

  • Du verantwortest die Freigabe der hergestellten Fertigwaren unter Berücksichtigung aller GMP-, regulatorischen und internen Richtlinien.  

  • Du stellst die Qualitätsüberwachung in der Verpackung sicher, unter anderem durch QA-Begehungen und Gembas sowie die Unterstützung von Audits und Inspektionen.  In Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung stellst Du den Launch neuer Produkte unter Einhaltung aller Qualitätsaspekte sicher. Du übernimmst die Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften sowie Master Batch Records (MBR).  

  • Du trägst u.a. die QA-Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes.  

  • Gemeinsam mit dem Team treibst Du Lean-Methoden (LPS) voran, um die Qualität, Effizienz und Kostenstruktur kontinuierlich zu verbessern.  

  • Du erstellst SOPs, führst Trainings durch und förderst aktiv die Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften.  

Wer du bist

Du bist eine integre, positiv denkende Persönlichkeit, die gerne Verantwortung übernimmt und eine offene Fehlerkultur vorlebt:  

  • Qualifikation: Du hast ein Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen abgeschlossen oder verfügst über eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger GMP-Erfahrung (mind. 2 Jahre).  

  • Berufserfahrung: Du bringst mehrjährige Erfahrung (mind. 2 Jahre) in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung mit, idealerweise im Bereich Solida. 

  • Du bist routiniert im Umgang mit IT-Systemen (z. B. Google Workspace, SAP, Veeva, Pharmasuite) und hast ein ausgeprägtes technisches Verständnis.  

  • Eine lösungsorientierte "Can-Do"-Einstellung zeichnet Dich ebenso aus wie das Interesse an agilen Arbeitsweisen und kontinuierlicher Weiterentwicklung.  

  • Du besitzt ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und beherrschst Deutsch sowie Englisch fliessend in Wort und Schrift. 

Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewerbe dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!  

 

 

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.


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