QA Engineer Jr

Job Description Summary

El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad Jr. es responsable de brindar soporte a los procesos de manufactura y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentadas. El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad es responsable del desarrollo, implementación, mejora y refuerzo continuo de las prácticas fundamentales de Aseguramiento de Calidad establecidas que se utilizan en el negocio local.

Job Description

GE Healthcare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiencia en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.

Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.

Descripción de puesto

Descripción:

El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad Jr. es responsable de brindar soporte a los procesos de manufactura y/o ingeniería de acuerdo con los procedimientos y prácticas documentadas. El Ingeniero de Aseguramiento de Calidad es responsable del desarrollo, implementación, mejora y refuerzo continuo de las prácticas fundamentales de Aseguramiento de Calidad establecidas que se utilizan en el negocio local.

Responsabilidades clave:

• Responsable de garantizar el cumplimiento de calidad y regulaciones conforme a los procedimientos documentados en todos los aspectos de su función.
• Responsable del desarrollo, implementación y mejora continua de la efectividad y eficiencia de los procesos en el sitio.
• Desarrolla planes de mejora de procesos utilizando diversas herramientas de Calidad y Mejora Continua, incluyendo, entre otras, Six Sigma, Manufactura Esbelta (Lean), 5S, SPC, estudios de ingeniería, DOE, Gauge R&R, etc.
• Garantiza la eficiencia del proceso y la efectividad del cumplimiento mediante el desarrollo e implementación de planes de verificación y validación de procesos, incluyendo Planes Maestros de Validación (a nivel sitio), Planes Maestros de Validación (específicos de producto o proceso) y diagramas de flujo simples pero detallados que describan las interdependencias críticas del proceso respecto a entradas, salidas, riesgos e impactos.
• Apoya la mejora continua de productos y procesos mediante análisis detallados de fallas para no conformidades, e investiga, desarrolla e implementa soluciones efectivas y conformes para correcciones de producto o proceso, planes de acción retrospectivos y de remediación, así como acciones correctivas y preventivas (Programa CAPA).
• Desarrolla herramientas y ayudas para la gestión de riesgos conforme a los procedimientos documentados, incluyendo, entre otras, PFMEA, DFMEA, Análisis de Árbol de Fallos, Análisis de Modos de Falla, etc. Apoya esfuerzos de mitigación en diseño. Desarrolla planes y estrategias de mitigación de procesos para reducir los riesgos identificados en el proceso de Gestión de Riesgos.
• Garantiza el cumplimiento del proceso mediante el desarrollo de procedimientos simples pero completos, instrucciones de trabajo, diagramas de flujo, formularios, plantillas, listas de verificación, hojas de trabajo y otra documentación relacionada con productos y procesos.
• Realiza una amplia variedad de tareas en apoyo al diseño de productos y procesos según lo asignado por el gerente del departamento.

Expectativas de Calidad:

Completar toda la capacitación planificada en Calidad y Cumplimiento dentro de los plazos definidos. Identificar y reportar cualquier inquietud de calidad o cumplimiento y apoyar las acciones correctivas.

Calificaciones:

-Últimos semestres de licenciatura ingeniería.

-Uso de software de procesamiento de texto, hojas de cálculo y presentaciones.

-Capacidad para comunicarse en inglés (o idioma local).

Calificaciones preferidas:

-Comprensión de herramientas de mejora continua de calidad/procesos: por ejemplo, DMAIC, SPC, Lean, 5S.

-Comprensión o aptitud para comprender los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para dispositivos médicos y requisitos regulatorios, incluyendo, entre otros, FDA CFR 21 820 e ISO 13485.

-Comprensión del ciclo de vida del desarrollo de productos, control de cambios de diseño y documentos, metodologías de verificación y validación de procesos, metodologías de control de procesos de manufactura/producción y servicios en un entorno de dispositivos médicos.

-Mínimo 1 año de experiencia en Aseguramiento/Ingeniería de Calidad en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.

-Conocimiento de herramientas del Sistema de Gestión de Calidad, metodologías de mejora continua y comprensión profunda de productos a nivel sitio y procesos relacionados.

-Experiencia para comunicarse eficazmente en todos los niveles de la organización sobre conceptos de controles de diseño, actividades de verificación y validación de diseño; controles de producción y procesos; Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA), quejas y gestión de riesgos; y mejora de calidad del producto utilizando herramientas como Six Sigma, DFR, etc.

-Habilidades de colaboración, negociación y resolución de conflictos. Habilidades de comunicación oral y redacción de informes, correspondencia comercial y procedimientos.

-Capacidad para liderar, reconocer, desarrollar, comunicar e implementar una estrategia en situaciones de crisis para garantizar el cumplimiento.

-Agente de cambio con energía, pasión y entusiasmo para impulsar el cambio. Habilidades analíticas, de resolución de problemas y análisis de causa raíz.

-Capacidad para realizar múltiples tareas y manejar prioridades en competencia de manera efectiva.

-Integridad: Aceptar y adherirse a altos valores éticos, morales y personales en decisiones, comunicaciones, acciones y al tratar con otros.

-Enfoque externo: Comprender las necesidades del cliente, la dinámica del mercado, las tendencias de la industria y el panorama competitivo, considerando el impacto externo de las actividades y decisiones comerciales en el entorno externo.

-Inclusión: Energizar a otros mediante la conexión con el equipo a través de la participación personal y la confianza, brindando retroalimentación y coaching para ayudar a desarrollar a otros.

-Pensamiento claro: Simplificar la estrategia en acciones específicas con responsabilidad clara, tomar decisiones con rapidez y precisión basadas en la mejor información disponible y comunicar prioridades de manera clara y concisa.

Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.

En GE Healthcare se prohíbe la solicitud de certificados médicos de no embarazo y Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH]) como requisitos para el ingreso, permanencia o ascenso en el empleo.

#LI-JT1

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