Novartis

QA Compliance Specialist I / Specialist Upravljanja Kakovosti - Skladnost I

Ljubljana Full time

Job Description Summary

#LI-Hybrid
Location: Ljubljana, Slovenija

Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenija. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Vas motivira delo, kjer vaša strokovnost neposredno prispeva k varnosti bolnikov in zaupanju v zdravila? Kot Specialist upravljanja kakovosti I – skladnost boste imeli ključno vlogo pri zagotavljanju, da procesi, sistemi in izdelki izpolnjujejo najvišje standarde kakovosti in skladnosti. V sodelovanju z lokalnimi in globalnimi ekipami boste skrbeli za cGxP skladnost, celovitost podatkov ter pripravljenost na inšpekcijske preglede, hkrati pa aktivno soustvarjali močno kulturo kakovosti in odgovornosti.


 

Job Description

Vaše ključne odgovornosti: 

  • Zagotavljanje skladnosti vseh dejavnosti s cGxP zahtevami in načeli celovitosti podatkov. 

  • Načrtovanje in izvajanje pregledov kakovosti izdelkov ter letnih pregledov kakovosti. 

  • Podpora kvalifikacijam, validacijam in upravljanju sistema kakovosti, vključno z notranjimi presojami. 

  • Priprava in usklajevanje korektivnih in preventivnih ukrepov ter spremljanje njihove učinkovite izvedbe. 

  • Sodelovanje pri inšpekcijskih nadzorih ter komunikacija z zdravstvenimi oblastmi. 

  • Zagotavljanje skladnosti dobaviteljev, sprememb, dokumentacije in sproščanja serij izdelkov. 

 

Vaš doprinost k delovnem mestu: 

  • Visokošolska izobrazba farmacevtske, kemijske ali druge ustrezne naravoslovne smeri. 

  • Izkušnje s področja zagotavljanja kakovosti, skladnosti ali regulative v farmacevtskem okolju. 

  • Dobro poznavanje zahtev dobrih praks in zakonodaje s področja kakovosti zdravil. 

  • Aktivno znanje angleškega jezika v govoru in pisni obliki. 

  • Sposobnost samostojnega, natančnega dela ter učinkovitega sodelovanja z različnimi deležniki. 

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev.

Ugodnosti in nagrajevanje: Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja).), številne priložnosti za učenje in razvoj.

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards 

Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture 

Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network 

  


 


 

Skills Desired

Collaboration, Communication Skills, Data Integrity, Dealing With Ambiguity, Digital saviness, Leadership, Problem Solving Skills, Regulatory Requirements knowledge