Wir suchen einen engagierten Product Lead (all genders) für sterile Produkte im Bereich der APU FF NLP. In dieser Schlüsselposition sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Sanofi und externen Parteien, verantworten die Kommunikation nach innen und außen, verantworten wichtige Qualitätsprozesse und stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.
In unserem Team herrscht eine angenehm kollegiale und lockere Atmosphäre in der man sich gegenseitig auch in stressigen Phasen unterstützt.
Über Sanofi:
Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten:
Qualitätsmanagement & Compliance
Führung und Überwachung der Umsetzung des Quality Agreements in allen Bereichen
Sicherstellung der Einhaltung von Abweichungs- und Änderungskontrollprozessen
Koordination von Reklamationsuntersuchungen und Statistikführung
Überwachung und Optimierung der Produktionsprozesse
Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen
Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in der Produktion
Überwachung von Audit-CAPAs und Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft
Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität
Durchführung und Überwachung von Qualitätsaudits
Verantwortung für die Erstellung des Product Quality Review (PQR)
Stakeholder-Management
Zentrale Schnittstelle für interne und externe Stakeholder
Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen Partnern und Sicherstellung eines effektiven InformationsaustauschsKoordination mit Supply Chain bezüglich Ansatzplanung und Ausbeutenverfolgung
Ansprechpartner für Quality Control bei Probenahmeplänen und Stabilitätsstudien
Ansprechpartner für Waste Management & Safety
Unterstützung des Produktionsteams bei prozessspezifischen Fragen
Kommunikation mit Behörden und Auftraggeber
Dokumentation & Freigabemanagement
Pflege der Lifecycle-Dokumentation (FMEA, Control Strategy, Validierungsmasterpläne)
Verhandlung und Management von Verträgen und Vereinbarungen
Oversight von Review- und Freigabeaktivitäten
Verantwortung von SOPs als zentrale QMS-Elemente
QP-Betreuung und Freigabeplanung
Koordination der Release-Package-Erstellung inklusive Übersetzungen
Ausbildung / Erfahrung
Promotion von Vorteil
Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
Umfangreiche Erfahrungen in der sterilen Abfüllung sowie Kontrolle von Arzneimitteln
Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA) und regulatorischen Standards
Soziale Kompetenzen / technische Fähigkeiten
Hohe persönliche Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein für die Arbeit, gesetzten Ziele und bestehenden Standards
Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit
Sprachen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.
Join Sanofi and step into a new era of science - where your growth can be just as transformative as the work we do. We invest in you to reach further, think faster, and do what’s never-been-done-before. You’ll help push boundaries, challenge convention, and build smarter solutions that reach the communities we serve. Ready to chase the miracles of science and improve people’s lives? Let’s Pursue Progress and Discover Extraordinary – together.
At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, color, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, disability, gender identity, protected veteran status or other characteristics protected by law. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!
Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn’t happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let’s be those people.
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