Pharmacien Responsable Exploitant/Senior Manager QA

Job Location

DIJON OFFICE

Job Description

Do you want to work on iconic brands?  Initiate a rewarding career where the focus is on continuous learning & growth?

Our Pharmacien Responsable Exploitant/Senior Manager QA job offer is a unique opportunity to improve millions of consumers life.

As a Pharmacien Responsable Exploitant/Senior Manager QA you will:

• Ensure the role of Qualified Person and will cover the duties as specified in the article R5124-36 of CSP (See Qualification)
• Assure quality of PGHF products, services and suppliers, CMs in compliance with regulation and customer quality requirement
• Develop and drive implementation of Local Quality Strategy
• Assure the CMs for local products are managed according to P&G Healthcare standards
• Contribute to implement the global quality strategy and standards of P&G Healthcare
• Provide support in all GxP trainings related (GMP, GCP, GLP, etc.)
• Assure the Local Quality Manual implementation and administration
• Assure implementation of PHC standards, maintains a documentation system and ensures that all procedures are in line with the global procedures and are regularly updated
• Provide support to product transfers and new product launches
• Ensure deviations are identified, recorded, investigated, approved and closed
• Assure the recalls and market withdrawals processes are accordingly performed
• Ensure a system to secure complaint from GMP/GDP critical vendors by: maintaining a vendor list, establishing Quality Technical Agreements, assuring vendors audits are regularly planned and performed and assure the products are manufactured in line with the Marketing Authorization
• Lead and manage critical quality incidents according to P&G Healthcare Standards;
• Interact with drug and food safety department as well as authorities in the case of relevant issues
• Ensure that corrective and preventive actions are timely defined, documented, tracked and closed in order to improve continuously the quality of the quality processes;
• Ensure that Quality major and critical changes are documented and approved according to a formal Change Control process and that the appropriate actions are taken before implementing the changes.
• Interact with and report the quality system status to local management on a regular basis
• Assure the release for distribution of medicinal products and medical devices
• Assure declaration of interactions with HCP (French specific law regarding HCP interactions)
• Lead Quality improvement projects at CMs

Souhaitez-vous travailler sur des marques emblématiques ? Initier une carrière enrichissante où l’accent est mis sur l’apprentissage continu et le développement ?

Le poste Pharmacien Responsable Exploitant / Senior Manager QA offre une opportunité unique de contribuer directement à l’amélioration de la vie de millions de patients et consommateurs.

En tant que Pharmacien Responsable Exploitant / Senior Manager QA, vous serez amené(e) à :

• Exercer les fonctions de Pharmacien Responsable Exploitant conformément à l’article R.5124-36 du CSP.
• Garantir la conformité réglementaire et la performance qualité de l’ensemble des produits, services et partenaires de fabrication de P&G Health France.
• Concevoir et diriger l’exécution de la stratégie de qualité locale.
• Veiller à ce que les Fabricants sous Contrat (CMs) pour les produits locaux soient gérés en conformité avec les normes P&G Healthcare.
• Contribuer à la mise en œuvre de la stratégie et des standards qualité globaux de P&G Healthcare
• Apporter un support pour toutes les formations liées aux GxP (GMP, GCP, GLP, etc.)
• Assurer la mise en œuvre et l’administration du Manuel Qualité Local
• Assurer la mise en œuvre des standards PHC, maintenir un système documentaire et veiller à ce que toutes les procédures soient alignées avec les procédures globales et régulièrement mises à jour
• Apporter un support aux transferts de produits et aux lancements de nouveaux produits
• Veiller à ce que les déviations soient identifiées, enregistrées, investiguées, approuvées et clôturées
• Garantir l’exécution efficace des procédures de rappel et de retrait de produits du marché
• Garantir l’existence d’un système de sécurisation des réclamations provenant de fournisseurs critiques GMP/GDP en maintenant une liste de fournisseurs, établissant des Accords Techniques Qualité, veillant à ce que les audits fournisseurs soient régulièrement planifiés et réalisés, et en s’assurant que les produits sont fabriqués conformément à l’Autorisation de Mise sur le Marché
• Piloter et gérer les incidents qualité critiques conformément aux standards P&G Healthcare
• Interagir avec les départements de sécurité du médicament et des denrées alimentaires ainsi qu’avec les autorités en cas de sujets pertinents
• Veiller à ce que les actions correctives et préventives soient définies, documentées, suivies et clôturées dans les délais afin d’améliorer en continu les processus qualité
• S’assurer que les changements qualité majeurs et critiques sont documentés et approuvés selon un processus formel de Change Control, et que les actions appropriées sont prises avant la mise en œuvre des changements
• Interagir avec le management local et rendre compte régulièrement de l’état du système qualité
• Assurer la libération pour la distribution des médicaments et dispositifs médicaux
• Assurer la déclaration des interactions avec les professionnels de santé (loi française spécifique relative aux interactions avec les HCP)
• Piloter des projets d’amélioration de la qualité chez les fabricants sous contrat (CMs)

Job Qualifications

You are the right fit, if you have/are:

• The Responsible Pharmacist of P&G Health France will be appointed to their position based on decisions made by the Sole Shareholder and registered with the Order of Pharmacists (Articles L.4221-2 and R.5124-20 of the Public Health Code)
• You are proficient in French and in English
• The minimum responsibilities of the Responsible Pharmacist are defined in Article R.5124-36 of the Public Health Code
• She/He is personally responsible for ensuring compliance with the provisions of the fifth part of the Public Health Code related to their activities, without prejudice to any joint liability of the company (Article L.5124-2)
• She/He must ensure compliance with professional ethics and all regulations established in the interest of public health (Article R.4235-68)
• She/He is responsible for defining the roles and responsibilities of pharmacists and personnel under their authority, and ensuring that they are trained in good practices and current procedures
• Minimum 5 years QA experience or relevant experience in pharmaceutical and/or biotech industry with a least 6 months in Pharmaceutical company (décret n° 2022-324 of the 4thof March 2022)
• Comprehensive demonstrated working knowledge of principles and concepts of Quality Assurance - including those related to Risk Based Quality Assurance
• In depth knowledge of manufacturing of medicinal products, medical devices, biocides, food supplements, cosmetic products
• Broad understanding of the drug development process and regulatory environment • Good knowledge of GMPs, ISO 9001, ISO 13485, HACCP, GVP, GDP and other relevant quality systems
• Demonstrated technical experience in Quality positions such as, Quality Assurance, Quality Systems and Compliance & Auditing
• Experience in Quality Assurance of Pharmaceutical Companies (needed)

Vous êtes le/la candidat(e) idéal(e) si vous avez / êtes :

• Le/la Pharmacien(ne) Responsable de P&G Health France est désigné(e) à cette fonction par décision de l’Associé Unique et enregistré(e) auprès de l’Ordre des Pharmaciens, conformément aux dispositions des articles L.4221-2 et R.5124-20 du Code de la Santé Publique.
• Vous maîtrisez le français et l’anglais
• Les responsabilités minimales du Pharmacien Responsable sont définies à l’article R.5124-36 du Code de la Santé Publique
• Elle/Il est personnellement responsable du respect des dispositions de la cinquième partie du Code de la Santé Publique relatives à ses activités, sans préjudice de la responsabilité conjointe de la société (article L.5124-2)
• Elle/Il doit veiller au respect de la déontologie professionnelle et de l’ensemble des réglementations établies dans l’intérêt de la santé publique (article R.4235-68)
• Elle/Il est responsable de la définition des rôles et responsabilités des pharmaciens et du personnel placé sous son autorité, et veille à ce qu’ils soient formés aux bonnes pratiques et aux procédures en vigueur
• Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité ou expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique, dont au moins 6 mois au sein d’une entreprise pharmaceutique (décret n° 2022-324 du 4 mars 2022)
• Solide connaissance démontrée des principes et concepts de l’Assurance Qualité, y compris ceux liés à l’Assurance Qualité basée sur le risque
• Connaissance approfondie de la fabrication des médicaments, dispositifs médicaux, biocides, compléments alimentaires et produits cosmétiques
• Large compréhension du processus de développement des médicaments et de l’environnement réglementaire
• Bonne connaissance des GMP, ISO 9001, ISO 13485, HACCP, GVP, GDP et autres systèmes qualité pertinents
• Expérience technique démontrée dans des fonctions Qualité telles que l’Assurance Qualité, les Systèmes Qualité, la Conformité et l’Audit
• Expérience en Assurance Qualité au sein d’entreprises pharmaceutiques (requis)

What we offer: 

• A competitive compensation package, reviewed annually in line with market standards and adjusted based on performance and impact, complemented by the STAR program: an annual variable bonus linked to short‑term results
• Remote working: 1 day per week during the first 6 months, then up to 2 days per week
• 25 days of paid annual leave plus 2 additional days for leave taken outside the main holiday period (for a full year)
• 13 additional rest days (RTT)
• Company‑granted bridge days (3 days per year)
• Employee savings plan with employer contribution after 3 months of service
• Profit‑sharing and incentive schemes
• Health insurance (mandatory, with family coverage)
• Partial reimbursement of public transport costs (55%)
• Meal card (Edenred restaurant vouchers)
• On‑site company restaurant (head office)
• Free on‑site gym (head office)

Ce que nous offrons :

• Une rémunération compétitive, revue chaque année selon les standards du marché et ajustée en fonction de la performance et de l’impact, complétée par le programme STAR : une rémunération variable annuelle liée aux résultats à court terme
• Télétravail : 1 jour par semaine pendant les 6 premiers mois, puis jusqu’à 2 jours par semaine
• 25 jours de congés payés + 2 jours de congés de fractionnement (pour une année complète)
• 13 jours de RTT
• Ponts offerts par l’entreprise (3 jours par an)
• Plan d’épargne entreprise avec abondement après 3 mois d’ancienneté
• Dispositifs d'intéressement et de participation des salariés
• Mutuelle santé (obligatoire, avec couverture familiale)
• Remboursement partiel des titres de transport (55 %)
• Carte restaurant (tickets restaurant Edenred)
• Restaurant enterprise (au siège)
• Salle de sport gratuite (au siège)

At P&G #weseeequal

We are an equal opportunity employer and value diversity at our company. At P&G we strive to build a culture where everyone feels welcome, included, and able to bring their full selves to work.

We ensure that individuals with disabilities are provided reasonable accommodation to participate in the job application or interview process. Please click here if you require an accommodation during the application process. Please make sure to wait to hear back from us regarding your accommodation before proceeding with the online assessment, we thank you in advance for your patience.  

À PROPOS DE P&G

Nous restons fidèles à notre mission, nos valeurs et nos principes. Nous innovons pour améliorer la vie aujourd'hui et pour les générations à venir. En rejoignant P&G, vous aurez également un impact significatif sur l'amélioration de nos produits. Avec un portefeuille de marques aussi solides et diversifiées que le nôtre, il est essentiel que nos leaders aient le courage de diriger à travers une large gamme de marques, de catégories et de fonctions. Nous servons des consommateurs dans le monde entier avec des marques de confiance et de haute qualité, y compris Always®, Ariel®, Gillette®, Head & Shoulders®, Herbal Essences®, Oral-B®, Pampers®, Pantene®, Tampax®, et bien d'autres. Nos sites de production sont situés dans environ 70 pays à travers le monde.

Rendez-vous sur notre site web http://www.pg.com pour en savoir plus.

Nos consommateurs sont divers, et notre talent interne reflète cette diversité pour mieux les servir. C'est pourquoi nous nous engageons à construire une culture gagnante fondée sur l'inclusion.
Notre candidat idéal partage ces valeurs : vous participerez à notre effort quotidien pour créer des marques et des produits qui améliorent la vie des consommateurs du monde entier, maintenant et à l'avenir. Nous voulons que vous nous inspiriez avec vos idées.

Chez P&G #weseeequal

Nous valorisons la diversité et veillons à ce que chacun se sente accueilli, inclus et libre d’exprimer pleinement son potentiel. Nous garantissons des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap afin de leur permettre de participer au processus de recrutement. Veuillez cliquer ici si vous avez besoin d’un aménagement pendant la candidature. Merci de patienter avant de passer l’évaluation en ligne jusqu’à notre retour concernant votre demande.

Job Schedule

Full time

Job Number

R000146920

Job Segmentation

Experienced Professionals