Partnering System Change Specialist (m/w/d) in Manufacturing Support Sterile Filling (2 Jahre befristet)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTM) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTM steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.

Die Gelegenheit

Als Partnering System Change Specialist (m/w/d) in Manufacturing Support Sterile Filling bist du für die stabile Integration der Produktionssysteme in den Prozessen, sowie deren kontinuierliche Verbesserung zuständig. Dies setzt ein sehr gutes Verständnis der Produktionssysteme und Produktionsprozesse, sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus. 

Die Aufgaben umfassen die Betreuung des Änderungsprozesses für Master Batch Record (MBR) im Rahmen des Electronic Batch Records des jeweiligen Bereiches. Zu diesem Tätigkeitsbereich gehören die Unterstützung bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Ausführung von Änderungen, das Zusammenstellen und Priorisieren der Änderungsbedarfe von MBRs, die Planung und Kommunikation der Änderungen, die Durchführung der Risikobewertung der MBR-Änderungen, das Definieren, Spezifizieren und Planen des Testbedarfs sowie das Testen der MBR-Änderungen und die Koordination der Produktivsetzung.

• Unterstützung in der Einführung und Weiterentwicklung von MES PharmaSuite
• Support für Produkttransfer und -launches sowie Neueinführung von Anlagen oder Linien in Bezug auf alle IT Partnering Systeme
• Verantwortung für Change Management zur Wiederinbetriebnahme von IT-Kompetenzen bei neuen Assets, Prozessstabilisierungen und Sicherstellung der GMP-Compliance
• Vorbereiten und Leiten von Meetings und Huddles sowie regelmässige Teilnahme an Planungs- und Steuerungsmeetings
• Fungieren als Schnittstelle zwischen Business und IT/OT, und enge Zusammenarbeit mit Prozesskoordinatoren und Produktionsexperten zur bedarfsgerechten Optimierung der IT-Systeme
• Durchführung von Datenanalysen und Kennzahlenauswertungen zur Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten, sowie aktive Mitarbeit bei Launches und Projekten
• SME für Systemfragen bei Inspektionen, Audits und Deviation-Management-Prozessen sowie bei Risikoanalysen tätig, um Risiken zu verringern und Prozesse zu stabilisieren
• Verantwortung für die Optimierung der IT-Prozesse, das Informieren des Vorgesetzten bei besonderen Vorkommnissen, und die Erstellung von Herstellanweisungen und Materialflüssen bei Neueinführungen

Wer du bist

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Du hast einen Bachelor-Abschluss in Biologie, Informatik, Mathematik, Elektrotechnik, Wirtschaftsinformatik oder gleichwertige Erfahrung; ein Master oder PhD ist von Vorteil. Du bist vertraut mit dem Themengebiet der Digitalisierung und hast mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.

• Tiefes Verständnis der betrieblichen Abläufe und Anforderungen der verschiedenen Produktionsbereiche an IT-Systeme und -Prozesse
• Umfassende technische Kenntnisse der IT-Systeme, -Infrastruktur und -Anwendungen im Betrieb
• Erfahrungen mit MES-Systemen (z. B. PharmaSuite, PasX, Syncade usw.)
• Du hast Erfahrungen im Change Management und kannst Veränderungsprozesse erfolgreich umsetzen, Mitarbeitende motivieren und unterstützen, Veränderungen anzunehmen
• Du hast ausgeprägte analytische Fähigkeiten und behältst auch in komplexen Themenfeldern und Zusammenhängen die Orientierung
• Du zeichnest Dich durch klare Zielorientierung sowie durch ausgeprägtes strategisches, lösungsorientiertes und unternehmerisches Denken aus, immer mit einer End-to-End-Perspektive
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir möchten jemanden, der über das Stellenangebot hinaus denkt - jemand, der weiss, dass diese Stelle eine hervorragende Change sein kann, die Zukunft von Roche zu gestalten.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.