Organon

Operador de Manufactura - Recubrimiento (Temporal)

MEX - Xochimilco Full time

Job Description

Descripción del Puesto/de la Posición   

El operador de manufactura es responsable de realizar la fabricación de sólidos y líquidos orales de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación. Realiza operaciones de verificación, chequeo y revisión a todos los procesos de fabricación y limpieza de acuerdo con los procedimientos internos. Realizar operaciones generales en el área de manufactura, tales como, limpieza de áreas, limpieza de equipos, limpieza de herramentales, accesorios, cabinas de pesado, todo en cumplimiento con buenas prácticas de fabricación, procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo.

Este rol está basado en Xochimilco, CDMX.

La contratación es temporal por contrato de 12 meses.

Responsabilidades  

  • Operación y limpieza de máquinas y herramentales o accesorios de fabricación, tales como pero no limitativos a equipos de recubrimiento tales como bombos, mezcladores, máquinas tableteadoras, equipos de granulación húmeda o seca, hornos de secado y molinos, equipos para recubrimiento, balanzas y básculas para dispensar materias primas y/o principios activos, marmitas y tanques de mezclados, con y sin calentamiento, sistemas de enfriamiento CHILLER, homogenizadores.
  • Operación de los equipos en los procesos de manufactura de sólidos y/o líquidos involucrados en las etapas del proceso de dispensado, granulación, mezclado, compresión y recubrimiento.
  • Realizar armado, desarmado, limpieza y sanitización de equipos de acuerdo con los procedimientos establecidos.
  • Apoyar en cambios de formato, ajustes de equipo y preparación de línea.
  • Operación y limpieza de máquinas llenadoras de líquidos.
  • Ejecución de actividades generales para las áreas de acondicionamiento y manufactura.
  • Realizar limpieza en áreas de acondicionamiento y manufactura. 
  • Realizar limpieza de equipos, herramental y utensilios en áreas de acondicionamiento y manufactura.
  • Verifica procesos de limpieza, despeje, armado de las máquinas previamente mencionadas
  • Esta habilitado para verificación, chequeo, revisión de documentación como segunda persona para los procesos de limpieza y verificación de CTQ de procesos de producción.
  • Está facultado para manejar SAP, PAS X, y cualquier programa relacionado con el soporte a procesos de producción
  • Verificar materias primas y materiales antes de iniciar el proceso de manufactura.
  • Realiza traslado de materiales inherentes a la manufactura
  • Realiza el suministro de insumos GMP a áreas productivas (cofias, cubrebocas, zapatones, guantes, detergentes, sanitizantes, utensilios para limpieza, etc.)
  • Realiza la preparación de soluciones detergentes, soluciones sanitizantes, utilizadas en las actividades de las áreas productivas.
  • Cumple con las normas de seguridad corporativas y nacionales aplicables
  • Registro de actividades en registros electrónicos, impresos, bitácoras y formatos cumpliendo las buenas prácticas de documentación.
  • Verificación de balanzas en áreas productivas (manufactura, acondicionamiento
  • Participar activamente en TIER 1 de áreas productivas
  • Conoce y ejecuta metodologías de mejora continua
  • Detectar y reportar desviaciones, fallas de equipo o condiciones fuera de especificación.
  • Contribuir al cumplimiento de objetivos de productividad, calidad y tiempos de entrega.

Educación, Experiencia y Habilidades Requeridas  

  • Preparatoria o equivalente concluido con certificado.

  • Indispensable, experiencia previa en Operación de Bombos de Recubrimiento.

  • 2+ años de experiencia en actividades de pesado, dispensado, molienda, mezclado, granulación, compresión, recubrimiento de tabletas, limpieza y armado de equipos, tales como molinos, mezcladores, granuladores, tableteadoras, bombos para recubrimiento.

  • Conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación (BPD) 

Competencias / Habilidades requeridas:

  • Carrera técnica terminada, Carrera profesional trunca o en proceso.

  • Conocimientos de herramientas de mejora continua

  • Conocimiento de la NOM-059

  • Al menos 5 años en operaciones de empaque primario o secundario en indústrias farmacéuticas.

  • Conocimiento de ERP SAP o similar.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1