Medical Monitor

Responsabilités clés :

• Assurer la supervision médicale d’un ou plusieurs essais cliniques.

• Examiner les données de sécurité, évaluer les événements indésirables et soutenir les adaptations de dose ou les amendements de protocole.

• Répondre aux questions des investigateurs et soutenir l’engagement des centres investigateurs.

• Participer aux comités de surveillance et de sécurité des données (DSMB) ainsi qu’aux revues de sécurité internes.

• Contribuer aux rapports d’études cliniques (CSR), aux soumissions réglementaires et aux activités de rédaction médicale.

• Collaborer étroitement avec les équipes Opérations Cliniques et Pharmacovigilance.

Profil type :

• Docteur en médecine (MD) ou diplôme médical équivalent.

• Solide expérience dans la conduite d’essais cliniques ou le medical monitoring.

• Excellente connaissance des BPC (GCP), de la méthodologie des essais cliniques et du reporting de sécurité.

Key Responsibilities:

• Provide medical oversight for one or more clinical trials.

• Review safety data, assess adverse events, and support dose modifications or protocol amendments.

• Respond to investigator queries and support site engagement.

• Participate in Data Safety Monitoring Boards (DSMBs) and internal safety reviews.

• Contribute to clinical study reports (CSRs), regulatory submissions, and medical writing.

• Collaborate with Clinical Operations and Pharmacovigilance teams.

Qualifications

• MD or equivalent medical degree.

• Extensive experience in clinical trial execution or medical monitoring.

• Strong understanding of GCP, clinical trial methodology, and safety reporting.

#LI-AV1