Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments ! Cliquez ici pour en savoir plus.
Ce que vous ferez :
Initier des enregistrements de qualité, , des non-conformités (NC), des actions correctives/préventives (CAPA).
Faire les investigations des déviations (NC) et mettre en places les actions correctives /préventives (CAPA)
Documenter les exigences opérationnelles dans les logbooks et Batch Record conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise
Maitriser les outils informatiques SAP PAS-X.
Peser et distribuer les matières premières pour la préparation des milieux et des tampons.
Préparation des milieux et des tampons dans une salle blanche ISO de classe 8
Effectuer les opérations conformément aux procédures opératoires normalisées (POS).
Exécution des dossiers de lot électroniques (EBR) à l'aide du système d'exécution de la fabrication (MES)
Veiller au respect des systèmes de qualité, des procédures de sécurité et des autres politiques de l'entreprise.
Soutenir les opérations de lavage manuel, de lavage de verre et d'autoclave.
Assembler l'équipement de fabrication et les assemblages pour l'autoclavage.
Rédiger et réviser les procédures de fabrication et les modes opératoires normalisés, le cas échéant
Former d'autres membres du personnel au fonctionnement de l'équipement.
Etre disponible pour travailler dans différents quarts de travail (de jour, de nuit, de nuit, les week-ends, les jours fériés, selon le calendrier de production).
Autres tâches assignées
Qui vous êtes :
Licence et 5 ans d'expérience en fabrication et opérations ; ou
DUT et 6 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication et des opérations ; ou
Baccalauréat et 10 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication et des opérations.
Expérience dans le domaine des technologies à usage unique.
Capacité à développer des solutions à des problèmes techniques d'ampleur modérée.
Connaissance avérée des exigences cGMP afin d'assurer la conformité.
Expérience dans les opérations requises pour la fabrication de produits biothérapeutiques.
Souci de la qualité et attention aux détails
Capacité à organiser, analyser/interpréter et communiquer efficacement les données et les résultats
Motivé, autonome et doté d'une forte aptitude mécanique
Bonnes compétences interpersonnelles, de travail en équipe et de communication
Compétences en matière de dépannage des équipements de fabrication, y compris les équipements à usage unique
Expérience avec Delta V/MES
Expérience avec les équipements/tests de laboratoire
Être ouvert au changement et gérer ses émotions pendant les périodes de changement organisationnel
FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.