Line Specialist, Inspection & Packaging

Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams. Take your career farther than you thought possible.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more: careers.bms.com/working-with-us.

概要 (High-level Description; including manage team/individuals or not)

• 担当する医薬品検査・包装工程を管理し、生産効率及び製造品品質の維持・向上を目的として、担当ラインのメンバーを指導し、ライン管理に必要な人的管理、GMPの品質管理、製造管理及び製造設備の維持管理を実践する。
• 担当工程における予算案を作成（標準作業時間・標準収率・消耗品経費・設備投資計画）し、検査・包装スーパーバイザー及びマネジャーより承認を得る。承認された予算について予算通りに適切に実施し、報告する。

 役割と責任範囲 (Roles & responsibilities) その業務に従事する場合にカバーする全範囲、責任が及ぶ範囲、成/否時のビジネスインパクト、グローバルチームとの関わり度合い、対応するステークホルダーの種類と範囲、どの程度上位者のサポートを受けないと期待値を満たさないか、チーム/部の構成員に対するパフォーマンスの極大化（評価/育成/モチベーション/職場環境の適正化）を図る場合に必要な要素、レポート関係に無いチームの取りまとめがある場合はその旨記載し必要な要素を含める。

下記の役割において、担当ラインのリーダーとして、検査･包装 管理職が定めた戦略を理解し、上司の指示の基で上司や同僚の支援を受けながら実施する。もしくは、関係部署と協同し、実施する。それらの結果の要約を担当の検査・包装スーパーバイザーに報告する。

• 検査/包装ライン管理
  • 検査・包装のライン及び設備を管轄する現場責任者として工程由来の製品品質、実作業時間対標準作業時間、GMP製造管理及び検査・包装機械の保守状況の結果に関して責任をもつ。
  • 担当ラインのメンバーに対し、作業手順を教育・指導のうえ遵守させ、業務を適正かつ円滑に実施する。
  • 製造工程の改善が必要な部位に着眼し、上長承認のもと具体的改善に必要な実務に関して実践する。
  • 検査・包装工程における指示事項及び製造指図記録書の作成・確認を行う。製造管理に関する記録がGMP管理基準に沿って記載・保管されていることを確認する。
  • 製造管理手順書及び衛生管理手順書の制定・改定を行い、担当ラインのメンバーに対し教育・指導し、内容理解を促し手順を遵守させ検査・包装チームに定着させる。

• 設備・新製品導入・改善プロジェクトの推進
  • プロジェクト・マネジャー及び上長の指揮・指導のもと、新製品の導入、新規設備の導入に必要な実務を実践する。
  • 工程の変更時・新規設備導入時に必要なバリデーション計画書を立案し、承認を得て実施する。
  • CI活動・Operational Excellence活動に関し担当工程において具体的に必要な改善を立案し、実践する。

• 担当管轄ライン・設備の予算管理
  • 担当ライン・設備の予算（標準作業時間・標準収率・消耗品経費・設備投資計画）を作成し、検査・包装スーパーバイザー及びマネジャーレベルからの承認を得る。承認後は継続的に進捗状況を管理し、予算内に運営するための対応策をスーパーバイザー又はマネジャーレベルへ報告の上、実践する。
• その他付随業務
  • 担当ライン・設備の製品においてQAより報告される品質苦情に関する調査を実施し、原因を究明する。上長承認のもと、再発防止策の立案・実行・教育をする。
  • 規制当局の査察及びGMP監査では担当ライン・設備について立会し、指摘事項に関する改善策を提案し、実践する。
  • 製造機械の維持管理・問題改善・改良のため、外部専門業者と直接折衝し、上長の指導を受けながら改善策を見出し、実施する。
  • 別ラインや他部署のメンバーと協働して、担当ラインのみならず、別ラインの作業効率・品質の向上に取り組む。

• 必要な知識/スキル (Required knowledge/skills)

  その業務に従事する場合に必要な知識、スキル、経験、コミュニケーション（言語力含む）/協力のレベル、深さ、範囲と言った要素を含む。

  (Range of knowledge/skills/experience required and degree/depth/scope of communication (Inc. language skill)/corroboration.)

• 担当ライン・設備における製造管理手順書、品質管理手順書及びEHS手順書を理解し、担当ラインのメンバーに教育・指導できるレベル。
• 担当ライン・設備における検査・包装機械の構造を理解し、改善に役立てることのできる知識レベル。
• 新製品の導入・新規設備の導入に関するバリデーション計画書を作成できる知識レベル。
• 労務管理（作業時間・休暇・休日勤務）に関する就業規則レベルの基礎知識。
• 担当ラインのメンバーと密な連携を持ち、アドバイスやコーチングを通してモチベーション向上を図り、作業効率・品質の向上に結びつけることのできるコミュニケーション力。
• 作業効率・品質の向上させるために、別ラインや他部署のメンバーとの協働力。
• 専門分野に関して相手の明瞭な理解を得られるレベルのプレゼンテーション力（日本語）
• 担当工程の改善必要個所に着眼し、改善策を企画して変更管理手順に沿って結果に結びつけることができる行動力。
• 製造実績（中間製品・包装資材の消費）・在庫管理（資材在庫確認）に関するSAP機能が使用できること。

If you come across a role that intrigues you but doesn’t perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career.

Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers
With a single vision as inspiring as “Transforming patients’ lives through science™ ”, every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in a supportive culture, promoting global participation in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

On-site Protocol

BMS has an occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:

Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.

Supporting People with Disabilities

BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to adastaffingsupport@bms.com. Visit careers.bms.com/eeo-accessibility to access our complete Equal Employment Opportunity statement.

Candidate Rights

BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.

If you live in or expect to work from Los Angeles County if hired for this position, please visit this page for important additional information: https://careers.bms.com/california-residents/

Data Protection

We will never request payments, financial information, or social security numbers during our application or recruitment process. Learn more about protecting yourself at https://careers.bms.com/fraud-protection.

Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.