Lead Technician - QA PFS Floor Support Sr. Specialist

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di un/a Lead Technician QA PFS che, riportando direttamente al Manager dell'area di riferimento, dovrà garantire che le procedure operative siano in compliance e che la documentazione dei batch record sia conforme agli standard di qualità.

La risorsa avrà inoltre le seguenti responsabilità:

• Essere il primo referente delle problematiche di Qualità nei reparti di produzione, garantendo il supporto tecnico-scientifico e di compliance di primo livello alle operations a turno nel reparto PFS per i reparti Formulation, Filling e Visual Inspection.
• Garantire che le pratiche operative dei reparti di produzione assegnati siano in compliance con standard qualitativi aziendali ed in conformità alle GMP
• Eseguire troubleshooting su problematiche di processo ed intervenire in seguito ad anomalie
• Eseguire correttamente le correnti procedure per il campionamento microbiologico delle superfici degli isolatori di produzione e la gestione dei relativi allarmi
• Utilizzare il sistema per la gestione dei dati relativi ai campionamenti microbiologici
• Eseguire la valutazione dei cicli macchina e degli allarmi di processo
• Svolgere il ruolo di Osservatore durante l'esecuzione dell’Aseptic Process Simulation
• Autorizzare la ripartenza dopo verifica ODL Straordinari
• Può eseguire l'attività di Batch Review per l'intero processo di manifattura PFS
• Può eseguire il campionamento microbiologico dell’aria delle stanze in area classificata
• Può erogare il training per SOP, corsi e QP/LV a tutte le funzioni aziendali
• Collaborare alla gestione e preparazione del processo di self-inspection ed ispezioni da parte di enti Regulatory

Requisiti minimi richiesti:

• Laurea Magistrale ad indirizzo tecnico-scientifico
• Conoscenza delle GMP e della produzione farmaceutica
• Buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto Office (Word, Excel e Power Point)

Skills aggiuntive/preferenziali:

• Attitudine al team-working
• Capacità di troubleshooting e decision making

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

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