We are the people who give possibilities purpose
BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health™ is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the impossible and find transformative solutions that turn dreams into possibilities.
Funciones y Responsabilidades Generales
1. Mantener alineado el Sistema de calidad los requerimientos regulatorios aplicables (por ejemplo; 21 CFR parte 820, ISO 13485, ISO 9001).
2. Análisis de datos para la mejora de los indicadores clave de calidad
3. Ejecución y coordinación de auditorías internas.
4. Líder en la preparación de recepción de auditorías externas.
5. Administra los foros del sistema de calidad para el seguimiento a las acciones correctivas y preventivas detectadas.
Roles y Responsabilidades Especificas
1. Coordina y monitorea todas las fases del proceso de CAPAs y no conformidades.
2. Analiza reportes, métricos y presentaciones relacionadas con CAPAs y producto no conforme.
3. Escala situaciones de riesgo observadas en los procesos de CAPAs y producto no conforme.
4. Facilita la integración de planes de acción y/o respuesta a situaciones escaladas.
5. Provee guía y entrenamientos a nuevos usuarios del sistema de administración de CAPAs.
6. Coordina juntas recurrentes con todas las áreas que participan en el proceso de CAPAs para asegurar el cierre a tiempo de planes de acción.
7. Provee respuestas internas y al corporativo sobre los CAPAs y no conformidades.
8. Genera y distribuye reportes para evitar incumplimiento o retraso en la implementación de acciones de contención/solución en los CAPAs.
9. Prepara la revisión de la información para las juntas gerenciales y locales.
10. Escala al sistema de CAPAs acciones correctivas que requieren solución sistémica.
11. Genera y da seguimiento al programa de auditorías internas.
12. Ejecuta auditorías internas, coordinando y/o participando de acuerdo con el plan de la auditoria.
13. Soporte en la preparación y ejecución de auditoria externas.
14. Participa en los foros locales y corporativos para el proceso de mejora continua del sistema de calidad.
15. Actividades solicitadas por el supervisor del departamento que lleven a una mejora del servicio del área y departamento.
To find purpose in the possibilities, we need people who can see the bigger picture, who understand the human story that underpins everything we do. We welcome people with the imagination and drive to help us reinvent the future of healthcare. At BD, you’ll discover a culture in which you can learn, grow and thrive.
We believe that when people connect in person, we learn faster, collaborate more deeply, and build a stronger culture. Join us and enjoy a culture where face-to-face collaboration supports your learning, your progress, and your success.
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Becton, Dickinson, and Company is an Equal Opportunity Employer. We evaluate applicants without regard to race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, and other legally protected characteristics.
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Optional Skills
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