At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
Unsere Pharma-Vision
Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!
Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich
Als Head of Biotesting (m/w/d) bist Du für die disziplinarische Führung der Organisationseinheit (ca. 45 Mitarbeitende in 3 Laborgruppen) unter Beachtung der geltenden Arbeitssicherheitsvorschriften verantwortlich. Du übernimmst die Verantwortung für die Einhaltung aller rechtlichen und behördlichen Anforderungen für die Themengebiete Bioassay und Mikrobiologie. Ziele für Biotesting und QC, die als Beitrag zur Erreichung der Standort-Ziele dienen, werden von Dir etabliert, visualisiert und nachgehalten. Budget-, Kennzahlen- und Qualitätsziele werden kontinuierlich von Dir überwacht sowie steuernde Maßnahmen geplant, die in der Organisation abgestimmt und ausgeführt werden. Zudem vertrittst Du die Abteilung bzw. den Standort in lokalen und globalen Gremien sowie Projektgruppen.
Du agierst als Coach und Mentor und förderst demnach die stetige Entwicklung deiner Mitarbeiter (individuelle Zielvereinbarungen, Leistungsbeurteilung, Job Responsibilities, Job Exchanges).
Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannende Aufgaben:
Du trägst die Verantwortung für die Einhaltung aller rechtlichen und behördlichen Anforderungen gemäß AMG, AMWHV, Arbeitssicherheit, IFSG § 44 ff, GenTG und weitere bei Bedarf
GMP konforme und termingerechte Planung und Durchführung aller relevanten Tätigkeiten (u.a. Release/Stabilty Testing, EMT, IPC) des Bereiches und Sicherstellung der Compliance
Verantwortlichkeit für Behördenanfragen unter anderem bei Inspektionen, CLO für interne und externe Kunden
Auswahl, Beauftragung und Überwachung von Auftragslaboratorien sowie Verantwortung von Prüfergebnissen
Sicherstellung der crossfunktionalen Zusammenarbeit (inkl. Peer-Coaching) innerhalb der Einheit als auch mit den externen Partnern der Operationseinheiten und QC
Du stellst eine kontinuierliche Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen sowie der Planung und Steuerung Effizienz-verbessernder Maßnahmen (inklusive Etablierung und Nachhalten von KPIs und Durchlaufzeiten) sicher
Neben der Planung, Steuerung, Überwachung und Leitung von Projekten der Abteilung treibst Du die Digitalisierung / Automatisierung stetig voran
Planung und Steuerung des Kosten- und CAPEX-Budgets für die Einheit Biotesting
Für Deine Aufgaben bist Du primär in Mannheim vor Ort.
Qualifikationen | Das bringst Du mit
Du bist eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, die gerne Verantwortung übernimmt und unser Team mit deinem Fachwissen und deiner Führungskompetenz bereichern möchte.
Als Head of Biotesting (m/w/d) verfügst Du über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie) mit Fachkenntnissen in Mikrobiologie/Zellbiologie. Deine langjährige (mind. 7-10 Jahre) Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld, vorzugsweise in der Sterilproduktion, Mikrobiologie oder verwandten Bereichen und disziplinarische Führungserfahrung zeichnen Dich aus.
Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:
Neben einer bewährten unternehmerischen Denkweise und Erfolgsbilanz bringst Du sehr gute fortgeschrittene Kenntnisse im Bereich der aseptischen Produktion und/ oder Mikrobiologie sowie in den einschlägigen Richtlinien (GMP, AMG, AMWHV, IFSG, GenTG und weitere bei Bedarf) inklusive der internationalen behördlichen Anforderungen mit
Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 7- 10 Jahre) und ausgeprägte kreative Führungsqualitäten nach dem VACC-Modell (Visionary, Architect, Coach, Catalyst), insbesondere mit dem Fokus auf die Rollen Coach und Catalyst.
Dich zeichnen besonders die Fähigkeiten aus, eine visionäre Sichtweise zu entwickeln sowie Barrieren innerhalb und zwischen den versch. Einheiten zu beseitigen. Dadurch schaffst Du eine Umgebung, die Menschen befähigt, Höchstleistungen zu erbringen
Du verfügst über sehr gute Kenntnisse im Bereich der Mikrobiologie, Immunbiologie und Bioassays sowie Expertenwissen zu cGMP, relevant für die pharmazeutische Industrie.
Change ist für Dich ein Treiber! Du förderst eine Lean-Arbeitsweise und forcierst mit Weitblick Anpassungen der Organisation an sich verändernde Rahmenbedingungen
Communication is key! Dein Englisch ist in Wort und Schrift sicher und fließend.
Deine Bewerbung
Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:
Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.
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Let’s build a healthier future, together.
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