Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)

Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft. 

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Gruppenleitung Deviation Management & Operations (w/m/d)

Was du beitragen wirst:

• Gesamtverantwortung für Deviation-, OOX- und CAPA-Management sowie Quality Oversight im eQMS

• Führung der Gruppe mit Verantwortung für Personal, Ressourcen, Priorisierung, Eskalations- und Performance-Management

• Sicherstellung von QMS- und cGMP-Compliance nach EU-GMP,ICH, FDA und EMA

• Bewertung, Untersuchung und Abschluss von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung

• KPI- und Trend-Monitoring inklusive Reporting sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

• Verantwortung für Shopfloor-Management und kontinuierliche Verbesserung der GMP-Compliance

• Vertretung bei Audits und Inspektionen

• SOP-Erstellung und Prüfung sowie globaler Best-Practice-Austausch

In dieser Position berichtest du an den  Associate Director Quality Assurance.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften

• Nachweisliche Führungserfahrung (disziplinarisch und/oder fachlich) in einem regulierten Umfeld inkl. Aufbau, Steuerung und Entwicklung eines leistungsfähigen Teams

• Mehrjährige Erfahrungen im GMP-Umfeld und im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise mit Schwerpunkt Deviation-/Investigation- / OOX-Prozessen und CAPA-Management

• Umfassende GMP- Kenntnisse der einschlägigen Guidelines der Takeda Märkte (EU/US/JP) und hohes Qualitätsbewusstsein 

• Versierter Umgang mit MS-Office Anwendungen sowie SAP, LIMS und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen, z.B. TrackWise, Veeva 

Was wir dir bieten: 

• Attraktive Vergütung

• 30 Urlaubstage 

• Betriebliche Altersversorgung 

• Fort- und Weiterbildungen 

• Fahrtkostenzuschuss

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme 

• Subventionierte Kantine 

• Mitarbeiterrabatte 

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Aktienprogramm 

• Berufsunfähigkeitsversicherung 

• Gruppenunfallversicherung 

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge 

• Globales Wellbeing-Programm 

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm 

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm 

• Pflegezusatzversicherung

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden 

• Eltern-Kind-Büro

• Zukunftsbetrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld 

Über Uns: 

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. 

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. 

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.