Especialista Asociado de Farmacovigilancia (FV)- Cono Sur

Job Description

Required Skills:

Adverse Event Report, Compliance Investigations, Data Analysis, Data Management, Data Processing, Data Quality Assurance, Detail-Oriented, Drug Safety Surveillance, Employee Training Programs, Pharmacovigilance, Policy Implementation, Protocol Development, Regulatory Communications, Regulatory Compliance Audits, Safety Reporting

Preferred Skills:

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Secondary Language(s) Job Description:

El Especialista Asociado de Farmacovigilancia (FV) es responsable de llevar a cabo actividades específicas de FV (según sean delegadas/asignadas por su gerente), bajo la supervisión de su gerente o de un colega de FV designado. El Especialista Asociado de FV es responsable de asegurar el cumplimiento de todas las regulaciones aplicables, así como de las políticas y procedimientos de la compañía de Cono Sur.

Principales responsabilidades:

• Asiste en la ejecución de procesos y actividades locales de FV, en colaboración con áreas funcionales internas y partes externas, según se le asigne, asegurando la alineación con la legislación local y los procedimientos y políticas de la empresa a nivel local/regional/global.

• Asiste en la gestión diaria de casos de eventos adversos, lo cual puede incluir la recepción/ ingreso de casos, traducciones (inglés y español), seguimiento y actividades de presentación a las autoridades regulatorias de acuerdo con los procedimientos de FV y las regulaciones del país

• Ejecuta actividades locales de farmacovigilancia bajo supervisión, asegurando cumplimiento de la normativa y políticas de la compañía en el Cono Sur.

• Gestiona casos de eventos adversos (recepción/ingreso, traducción ES/EN, seguimiento y reportes regulatorios) y mantiene la documentación según requisitos.

• Apoya auditorías/inspecciones, gestión de desvíos y la implementación de acciones correctivas y de planes de continuidad.

• Colabora en elaboración y control de procedimientos y documentos de FV, revisa literatura local y realiza QC de traducciones cuando corresponda.

• Es responsable del archivo, almacenamiento y conservación de la documentación relacionada con la seguridad de acuerdo con las políticas de la compañía y los requisitos locales.

• Puede ser responsable de la monitorización del sitio web de las Autoridades Sanitarias para detectar posibles problemas de seguridad, alertas de seguridad y nuevos/revisados requisitos de FV en cumplimiento con los procedimientos de la empresa y la legislación local (según corresponda).

Educación:

• Título en ciencias de la salud, ciencias de la vida o ciencias médicas; o formación/experiencia equivalente.

Experiencia Laboral:

• Se valora experiencia en la industria farmacéutica (a discreción del/de la gerente de contratación) y conocimiento general de los requisitos de reporte de eventos adversos (EA) y de las regulaciones relevantes de farmacovigilancia (FV).

Competencias y habilidades específicas del puesto:

• Inglés fluido (oral y escrito) es excluyente; y, buen manejo del idioma local.

• Manejo intermedio a profesional de utilidades de office

• Buenas habilidades de comunicación, organización y gestión del tiempo.

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Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

05/8/2026

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.