Document Control Administrator III

By living according to a common set of values, we create a culture that unifies, embraces the uniqueness we all bring to the company, and positions Integer for long-term success.

At Integer, our values are embedded in everything we do.

Customer

We focus on our customers’ success

Innovation

We create better solutions

Collaboration

We create success together

Inclusion

We always interact with others respectfully

Candor

We are open and honest with one another

Integrity

We do the right things and do things right

Document Control Administrator III

Who we are:

Integer is a global organization providing innovative, high-quality technologies and manufacturing to Medical Device OEMs to enhance the lives of patients worldwide and high-end niche batteries for specialized applications in the energy, military, and environmental markets. We are guided by our six Values, including focus on Customers, Innovation, Collaboration, Inclusion, Candor, and Integrity. Working at Integer means you are part of a team passionately pursuing excellence in all that we do and always reaching for the next great achievement.

What you will do in this role:

The primary purpose of this position is to support and perform documentation administration activities within the Quality function, adhering to Good Manufacturing Practices (GMP) and Quality system guidelines. Carries out responsibilities under clearly defined procedures and / or under minimum supervision.

• Adhere to company policies and procedures and all safety and quality requirements including, but not limited to: Quality Management Systems (QMS), Environmental and Security Management Systems (EMS), U.S. Food and Drug Administration (FDA) regulations, Company policies and operating procedures, and other regulatory requirements as required in your location.
• Provide administrator support for change record implementation in line with standard operating procedures.
• Control distribution and retrieval of documents including electronic files of controlled documents.
• Notify applicable functions when local external documents change (as required).
• Manage and control access to on-site and off-site records and documents.
• Perform annual record disposition review.
• Compile / complete quality records, reports and / or documentation ensuring Good Documentation Practices (GDP) are applied.
• Review Device History Record (DHR) in accordance with applicable procedures and Good Documentation practices
• Assist the Quality department during audits.
• Provide support / guidance and analysis to other departments.
• Train personnel in proper techniques to utilize systems, and processes.
• Performs other duties as required.

Grow on the job and help others succeed.

• Expands skill base through on-the-job training, cross training, and classroom instruction.

Ensure Alignment on the Corporate Strategic Initiatives 

• Continually seeks to drive improvements in process quality.
• Identifies and escalates quality non-conformances to assist in achieving company quality objectives and key business metrics. 
• Adheres to Integer Core Beliefs, Safety and Quality requirements and applicable regulations described in the quality management system (QMS).  
• Embed Quality within your daily work life – “I own Quality.”  You are a standard bearer for Quality in everything we do at Integer, by assuring adherence to our Quality Management System (QMS).

• How you will be measured:

  The specific measures listed below may be subject to change and are not intended to be an all-inclusive list.

• Safety is our highest priority; you are an active supporter of the Integer Environmental, Health & Safety programs.
• Live the Integer Values through leading by example. 
• Assist the site in achieving its annual goals for safety, quality, delivery, cost, and inventory. 
• Achieve all Goals and Objectives assigned

What sets you apart:

Minimum Education:

• Diploma / or equivalent in administration preferred.
• Minimum Experience:
  • 3-4 years of experience. Developed specialized skills in their area and other related areas. Capable of working under minimum Supervision.

• Special Skills:

• Leadership
  • Provides informal guidance and support to junior team members and other users.
• Effective communication skills (both oral and written)
  • Responsible for explaining technical information or data.
• Strong organizational skills (including time management and ability to prioritize and meet deadlines).
• General computer operation skills (e.g., Microsoft Teams, Excel, Word)
• Attention to detail when reviewing and preparing documents.
• Problem Solving
  • Capable of providing solutions to problems in situations that are infrequently occurring.
• Specialized Knowledge:
  • Proficient Understanding of
  • Electronic documentation systems
  • Quality Management Systems (e.g., ISO9001, ISO13485, FDA 21CFR Part 820)
  • Office Management and Administration skills

Quiénes somos
Integer es una organización global que ofrece tecnologías innovadoras y de alta calidad, así como manufactura para OEMs de dispositivos médicos, con el fin de mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo. También producimos baterías de alto nivel para aplicaciones especializadas en los mercados de energía, militar y ambiental. Nos guiamos por nuestros seis Valores: enfoque en los Clientes, Innovación, Colaboración, Inclusión, Franqueza e Integridad. Trabajar en Integer significa ser parte de un equipo que persigue apasionadamente la excelencia en todo lo que hacemos y que siempre busca el próximo gran logro.
Lo que harás en este puesto
El propósito principal de esta posición es apoyar y realizar actividades de administración de documentación dentro de la función de Calidad, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y las directrices del sistema de Calidad. Desempeña responsabilidades bajo procedimientos claramente definidos y/o con mínima supervisión.
•     Cumplir con las políticas y procedimientos de la empresa y todos los requisitos de seguridad y calidad, incluyendo, entre otros: Sistemas de Gestión de Calidad (QMS), Sistemas de Gestión Ambiental y de Seguridad (EMS), regulaciones de la FDA, políticas de la empresa y procedimientos operativos, así como otros requisitos regulatorios aplicables en tu ubicación.
•     Brindar soporte administrativo para la implementación de registros de cambios conforme a los procedimientos operativos estándar.
•     Controlar la distribución y recuperación de documentos, incluyendo archivos electrónicos de documentos controlados.
•     Notificar a las funciones aplicables cuando cambien documentos externos locales (según corresponda).
•     Administrar y controlar el acceso a registros y documentos en sitio y fuera de sitio.
•     Realizar la revisión anual de disposición de registros.
•     Compilar/completar registros de calidad, informes y/o documentación asegurando la aplicación de Buenas Prácticas de Documentación (GDP).
•     Revisar el Registro de Historia del Dispositivo (DHR) conforme a los procedimientos aplicables y las Buenas Prácticas de Documentación.
•     Apoyar al departamento de Calidad durante auditorías.
•     Brindar soporte, orientación y análisis a otros departamentos.
•     Capacitar al personal en técnicas adecuadas para utilizar sistemas y procesos.
•     Realizar otras funciones según se requiera.
Crece en el trabajo y ayuda a otros a tener éxito
•     Expande tu base de habilidades mediante capacitación en el trabajo, entrenamiento cruzado e instrucción en aula.
Asegura la alineación con las Iniciativas Estratégicas Corporativas
•     Busca continuamente impulsar mejoras en la calidad de los procesos.
•     Identifica y comunica las no conformidades de calidad para ayudar a alcanzar los objetivos de calidad de la empresa y las métricas clave del negocio.
•     Cumple con las Creencias Fundamentales de Integer, los requisitos de Seguridad y Calidad y las regulaciones aplicables descritas en el sistema de gestión de calidad (QMS).
•     Integra la Calidad en tu trabajo diario – “Yo soy dueño de la Calidad.” Eres un portador del estándar de Calidad en todo lo que hacemos en Integer, asegurando el cumplimiento de nuestro Sistema de Gestión de Calidad (QMS).
Cómo se medirá tu desempeño
Las medidas específicas listadas a continuación pueden cambiar y no pretenden ser una lista exhaustiva.
•     La seguridad es nuestra máxima prioridad; eres un apoyo activo de los programas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente de Integer.
•     Vives los Valores de Integer liderando con el ejemplo.
•     Ayudas al sitio a alcanzar sus metas anuales de seguridad, calidad, entrega, costo e inventario.
•     Cumples con todos los Objetivos y Metas asignados.
Lo que te distingue
•     Educación mínima:
•     Diploma o equivalente en administración (preferido).
•     Experiencia mínima:
•     3-4 años de experiencia. Habilidades especializadas desarrolladas en su área y otras áreas relacionadas. Capaz de trabajar con mínima supervisión.
•     Habilidades especiales:
•     Liderazgo: brinda orientación informal y apoyo a miembros junior del equipo y otros usuarios.
•     Comunicación efectiva (oral y escrita): responsable de explicar información técnica o datos.
•     Fuertes habilidades organizacionales: incluyendo gestión del tiempo, capacidad de priorizar y cumplir plazos.
•     Operación general de computadoras: (Microsoft Teams, Excel, Word).
•     Atención al detalle: al revisar y preparar documentos.
•     Resolución de problemas: capaz de proporcionar soluciones en situaciones poco frecuentes.
•     Conocimiento especializado:
•     Comprensión sólida de:
•     Sistemas de documentación electrónica.
•     Sistemas de Gestión de Calidad (ej. ISO9001, ISO13485, FDA 21CFR Parte 820).
•     Habilidades de gestión y administración de oficina

U.S. Applicants: Equal Opportunity Employer. In addition, veterans and individuals with disabilities are encouraged to apply.