Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
Stellenbezeichnung: Qualitätskontrolleur im Versand
Hauptaufgaben:
Sicherstellung, dass alle Tätigkeiten gemäß GMP und GDP durchgeführt werden.
Durchführung der Überprüfung von Sendungen für klinische Studien nach der Kommissionierung, um sicherzustellen, dass die richtigen Materialien kommissioniert und ordnungsgemäß für den Versand vorbereitet wurden.
Überprüfung, ob temperaturgeführte Sendungen (z. B. Kühlkette, Tiefkühlware) korrekt konfiguriert wurden, einschließlich der Aktivierung von Temperaturüberwachungsgeräten.
Inspektion der Kommissionier- und Verpackungsplätze oder -bereiche vor dem Einbringen von Materialien oder Produkten, um sicherzustellen, dass keine Materialien oder Produkte aus dem vorherigen Arbeitsgang zurückbleiben.
Qualitätsüberwachung der gesamten Etikettierung am Versandort.
Durchführung von Stichprobenkontrollen der Lagerprotokolle, um die Genauigkeit und die Einhaltung der Good Documentation Practice sicherzustellen.
Funktionsübergreifende Unterstützung in der Rolle des QC-Inspektors
Unterstützung der Qualitätssicherung bei der Untersuchung von Kundenbeschwerden und Abweichungen.
Förderung des „Right First Time“-Ansatzes bei den Lagerarbeitern
Berufserfahrung:
Ein Distributions-/Lagerbetrieb in einer GMP-Umgebung.
Erfahrung in einer Qualitätsfunktion ist wünschenswert
Spezifische Kenntnisse / Fähigkeiten:
Ein hohes Maß an Detailgenauigkeit ist für den Erfolg in dieser Position unerlässlich
Erfahrung im Bereich der klinischen Versorgung,
Verständnis von Qualitätsstandards einschließlich GMP, GCP und GDP.
IT-Kenntnisse in gängigen Programmen (MS Office)
Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch. English ist von Vorteil.
Job Title: Despatch QC Inspector
Main Responsibilities:
Ensuring that all activities are carried to GMP and GDP.
Performing the post pick verification of Clinical Trial shipments to ensure that the appropriate supplies have been picked and have been prepared ready for despatch correctly.
Performing the verification that temperature-controlled shipments (e.g cold chain, frozen) have been configured correctly including the activation of temperature monitoring devices.
Inspections of pick and pack cubicles or areas before materials or products are introduced to ensure the absence of materials or products from previous operation.
Quality oversight of all point of despatch labelling.
Perform spot checks of warehouse log books to ensure accuracy and compliance with Good Documentation Practice.
Cross functional support with the QC inspector role
Assisting QA with the investigation of customer complaints and deviations.
Drive towards right first time approach with warehouse operators
Previous Work Experience:
A distribution/warehouse within GMP environment.
experience within a Quality role is desirable
Specific Knowledge / Skills Competence:
A high level of attention to detail is essential for the successful outcome of this role
Experience in the clinical supply field,
An understanding of Quality Standards including GMP, GCP and GDP.
IT literate in standard packages (MS Office)
Good written and communication skills in English. German is an added plus.
Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let’s talk future
Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:
PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status.
At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity – at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.